Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
Salus Pharma GmbH (3108672)
C01EP01
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 600 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2006-07-03
1 ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROTECOR WEISSDORN 600 MG Filmtabletten zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten Extrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss/müssen PROTECOR WEISSDORN 600 mg jedoch vor- schriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete 2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung 3. Hinweise zur Einnahme/Anwendung 4. Nebenwirkungen 5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit 6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung 7. Weitere Informationen 1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIET 3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE PROTECOR WEISSDORN 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. 4. ANWENDUNGSGEBIETE PROTECOR WEISSDORN 600 mg wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG 5. GEGENANZEIGEN 2.1 GEGENANZEIGEN Wann dürfen Sie PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht einnehmen? Sie dürfen PROTECOR WEISSDORN 600 mg nicht einnehmen 2 • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind. 6. VO Lesen Sie das vollständige Dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROTECOR WEISSDORN 600 MG Filmtabletten zum Einnehmen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten Extrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält als Wirkstoff: 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre: 3mal täglich ½ Filmtablette. Die Anwendung ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Die Filmtabletten sind zum Teilen in zwei Hälften mit einer Bruchrille versehen. Bitte brechen Sie die Filmtablette an der Bruchrille durch und nehmen Sie die ½ Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein. Bitte bewahren Sie die ge- teilte Filmtablette bis zur Einnahme licht- und feuchtigkeitgeschützt. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Dauer der Anwendung: Es wird empfohlen, PROTECOR WEISSDORN 600 mg mindestens 6 Wochen und höchs- tens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungs- dauer festlegen. Hinweis für Diabetiker:1 Filmtablette enthält weniger als 0,02 BE _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgenden Hinweis: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei An- sammlungen von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arm Lesen Sie das vollständige Dokument