PROTECARDIN 75 mg comprimate gastrorezistente

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Acid acetylsalicylicum

Verfügbar ab:

Biofarm S.A.

ATC-Code:

B01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Acidum acetylsalicylicum

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

comprimate gastrorezistente

Einheiten im Paket:

N20x2

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Biofarm S.A., România

Berechtigungsdatum:

2017-04-12

Gebrauchsinformation

. PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PROTECARDIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Protecardin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau
nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Protecardin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Protecardin
3. Cum să utilizaţi Protecardin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Protecardin
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PROTECARDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Protecardin este destinat administrării la adulţi.
Protecardin conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Protecardin) aparţine unui grup de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Protecardin acţionează prin prevenirea agregării
(”lipirii“) unor celule ale sângelui
numite trombocite (sau plachete sangvine) şi împiedică astfel
formarea de cheaguri de sânge
(trombi).
Datorită acestui efect Protecardin este utilizat pentru:
- prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului
vascular cerebral (ischemic tranzitor şi
infarct cerebral);
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală (cunoscută sub denumirea
de cardiopatie ischemică cronică dureroasă), sau cu factori de risc
multipli, cum sunt: hipertensiune
arterială, creştere ale valorii lipidelor

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Protecardin 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Excipient: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate de formă discoidală şi culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat pacienţilor adulţi pentru:
- prevenţia secundară a infarctului miocardic;
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum
sunt:
hipertensiune
arterială,
hipercolesterolemie,
fumat,
diabet
zaharat
şi
antecedente
familiale;
- pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian (PTCA, CABG);
- prevenţia secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarctului cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi: pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este de 75
mg–150 mg (1–2 comprimate
gastrorezistente Protecardin 75 mg), o dată pe zi.
În tratamentul de scurtă durată, la recomandarea medicului curant,
în sindromul coronarian acut sau
accident vascular cerebral ischemic poate fi adecvată administrarea
de doze mai mari, de până la
300
mg
acid
acetilsalicilic.
Ulterior,
tratamentul
va
continua
cu
doza
recomandată
pentru
tratamentul de lungă durată.
Copii şi adolescenţi
Protecardin 75 mg nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate._ _
_ _
Durata tratamentului
Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza
minimă efi