PROSTENOON-GEEL endotservikaalgeel

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

dinoprostoon

Verfügbar ab:

Aktsiaselts KEVELT

ATC-Code:

G02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

dinoprostoon

Dosierung:

1mg 3ml 3ml 1TK

Darreichungsform:

endotservikaalgeel

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g endotservikaalgeel
dinoprostoon
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või ämmaemandaga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui näidustused on sarnased.
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
ämmaemandaga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g kasutamist
3.
Kuidas Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prostenoon-Geel, 1 mg/ 3,5 g ja milleks seda kasutatakse
Ravimi
nimetus
on
Prostenoon-Geel,
1
mg/3,5
g
endotservikaalgeel
(edaspidi
siinses
infolehes
Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g).
Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g sisaldab dinoprostooni (Dinoprostonum),
mis kuulub prostaglandiini
analoogideks nimetatavate ravimite rühma. Prostaglandiinid aitavad
stimuleerida sünnitustegevust.
Dinoprostoon
põhjustab
emakakaela
pehmenemist,
laienemist
ja
avanemist.
Seda
protsessi
nimetatakse
emakakaela
“küpsemiseks”.
Emakakaela
“küpsus”
on
üheks
oluliseks
sünnituse
eelduseks.
Ravimit Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g kasutatakse ainult haigla
tingimustes järgmistel põhjustel:
-
ebaküpse emakakaela ettevalmistamine enne sünnituse esilekutsumist
(ainult pikiseisus asuva
üksikloote korral).
-
emakakaela ettevalmistamine raseduse katkestamiseks meditsiinilistel
näidustustel.
2.
Mida on vaja teada enne Prostenoon-Geeli, 1 mg/ 3,5 g kasutamist
Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g ei tohi kasutada
-
kui olete dinoprostooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) s

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prostenoon-Geel, 1 mg/3,5 g, endotservikaalgeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks üheannuseline süstel sisaldab 1 mg dinoprostooni 3,5 g (3,0 ml)
geelis.
INN. Dinoprostonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ravim sisaldab 360 mg propüleenglükooli ühes annuses, mis vastab
120 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Endotservikaalgeel.
Läbipaistev värvitu viskoosne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
(1)
Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g kasutatakse ebaküpse emakakaela
ettevalmistamiseks enne sünnituse
indutseerimist (ainult pikiseisus asuva üksikloote korral).
(2)
Emakakaela ettevalmistamine raseduse katkestamiseks meditsiinilistel
näidustustel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Algannuseks on 1 mg dinoprostooni (ühe süstli sisu). Juhul, kui
dinoprostooni algannusega 1 mg ei saavutata
soovitud tulemust, võib manustamist korrata. Soovitatav kordusannus
on 0,5 mg dinoprostooni 6 tunni
möödumisel esimesest manustamisest. Lisaannuse vajadus ja intervall
oleneb patsiendi seisundist. Soovitatav
kumulatiivne annus 24 tunni kohta on 1,5 mg dinoprostooni. Tuleks
vältida Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g
manustamist emakakaela sisesuudmest kõrgemale.
Lapsed ja eakad patsiendid
Puudub asjakohane kasutus nendel patsiendirühmadel.
Manustamisviis
Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g süstli sisu manustatakse
emakakaelakanalisse juurdelisatud steriilse kateetri
abil
steriilsuse
nõudeid
järgides.
Vältimaks
geeli
väljavalgumist
emakakaelakanalist,
peab
patsient
Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g manustamise järel püsima lamavas
asendis vähemalt 15 minutit.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Prostenoon-Geeli, 1 mg/3,5 g ei soovitata kasutada järgmistel
juhtudel:
1.
Kui oksütotsiinisarnased ained on vastunäidustatud või kui emaka
pikaajalised kontraktsioonid on
vastunäidustatud:
-
keisrilõike või ulatusliku emakaoperatsiooni anamneesiga