Prostata STADA 125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04CP02

INN (Internationale Bezeichnung):

Nettle root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16646) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-05-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PROSTATA STADA
® 125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Brennnesselwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTI-
GE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Prostata STADA
®
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.
−
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Prostata STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostata STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Prostata STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostata STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PROSTATA STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostata STADA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Prosta-
taerkrankungen.
PROSTATA STADA
® WIRD ANGEWENDET
−
zur Behandlung von Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner
Prostatahy-
perplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach
Vahlensieck).
Hinweise:
Dieses Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prosta-
ta, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in
regelmäßigen
Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei
akuter Harn-
verhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTATA STADA
® BEACHTEN?
2

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostata STADA
®
125 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 125 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzel
(7-9:1).
Auszugsmittel: Ethanol 60 Vol.-%.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, hellbraun marmorierte, bikonvexe Filmtablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Pros-
tata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I
bis II
nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).
Hinweise:
Dieses Arzneimittel bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prosta-
ta, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in
regelmäßigen
Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei
akuter Harn-
verhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2-mal täglich 2 Filmtabletten.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend
Flüs-
sigkeit eingenommen.
Prostata STADA
®
kann prinzipiell über einen längeren Zeitraum eingenommen
werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder
Arzt.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz,
Laktase-Mangel
oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Prostata STADA
®
nicht einneh-
men.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Nicht zutreffend.
4.7
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND
DIE
FÄHIGKEIT
ZUM
BEDIENEN VON MASCHINEN
Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die