Prostagutt duo 80 mg / 60 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%), nettle root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 80 Milligramm; BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16646) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-07

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE_ SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben ein.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 6 - 8 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie
sich schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG
80 mg und 60 mg / 1 ml Flüssigkeit
Für männliche Erwachsene
WIRKSTOFFE: SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT UND
BRENNNESSELTROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingtem
Harndrang.
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Miktionsbeschwerden bei
benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG BEACHTEN?
PROSTAGUTT
 DUO 80 MG / 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten,
Brennnesselwurzeln, Soja, Erdnuss,
Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Prostagutt

duo 80 mg / 60 mg enth�

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROSTAGUTT
® DUO 80 MG / 60 MG
80 mg und 60 mg / 1 ml Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,1 g Flüssigkeit (entspr. 30 Tropfen) enthalten:
Wirkstoffe:
80 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1), Auszugsmittel:
Ethanol 90 %
(m/m);
60 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 %
(m/m)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 235 mg Propylenglycol und weniger als 1
mmol (23 mg)
Natrium pro 40 Tropfen (1,3 ml).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden
beim
Wasserlassen
bei
einer
gutartigen
Vergrößerung
der
Prostata
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis
II nach Alken).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 40 Tropfen
Wegen des typischen Geschmacks des Extraktes aus Sägepalmenfrüchten
sollten die
Tropfen nicht unverdünnt, sondern in Flüssigkeit verdünnt
eingenommen werden. Die
Tropfen werden jeweils morgens, mittags und abends eingenommen. Die
Einnahme kann
unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Prostagutt
®
duo 80 mg / 60 mg ist für Kinder und Jugendliche unter
18 Jahre auf Grund der Indikation nicht vorgesehen.
– 2 –
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten,
Brennnesselwurzeln,
Soja,
Erdnuss,
Pfefferminzöl
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG