Prostagalen Hevert Dragees

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-03-2007

Wirkstoff:

Brennnesselwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

INN (Internationale Bezeichnung):

Nettle root, TE with Methanol/Methanol-water (%)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Brennnesselwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (12258) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-12-08

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
PROSTAGALEN HEVERT DRAGEES
Stand: Februar 2007
1/1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostagalen Hevert Dragees
Überzogene Tabletten
Wirkstoff:
Brennnesselwurzel-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält
Trockenextrakt aus
Brennnesselwurzel (7-14:1)
250 mg
Auszugsmittel: Methanol 20% (V/V)
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Miktionsbeschwerden bei benigner Pros-
tatahyperplasie Stadium I bis II nach Al-
ken, bzw. II bis III nach Vahlensieck.
Der Patient wird in der Packungsbeilage
auf folgendes hingewiesen:
Dieses Arzneimittel bessert nur die Be-
schwerden bei einer vergrößerten Pros-
tata, ohne die Vergrößerung zu beheben.
Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen
Abständen Ihren Arzt auf.
Insbesondere bei Blut im Urin oder aku-
ter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufge-
sucht werden.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
2-mal täglich 1 überzogene Tablette.
Art und Dauer der Anwendung
Nach
den
Mahlzeiten
mit
ausreichend
Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) einneh-
men.
Die Dauer der Anwendung richtet sich
nach dem Verlauf der Beschwerden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bisher keine bekannt.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bisher keine bekannt.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN
MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN-
GEN
Bisher keine bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Nicht zutreffend.
4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCH-
TIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIE-
NEN VON MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich
leichte
Magen-Darm-
Beschwerden;
selten
Überempfindlich-
keitsreationen (z. B. Juckreiz, Hautaus-
schlag und Nesselsucht).
4.9 ÜBERDOSIERUNG
Intoxikationen
nach
Anwendung
von
Prostagalen Hevert Dragees sind bisher
nicht bekannt.
Bei Überdosierung von Prostagalen He-
vert Dragees können die unter Neben-
wirkungen
genannten
Magen-Darm-
Beschwerden verstärkt auftreten.
5.
PH
                                
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