Prosta Urgenin Uno Madaus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G04CP06

INN (Internationale Bezeichnung):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-12-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROSTA URGENIN
® UNO MADAUS
320 mg, Weichkapseln
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff:
Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prosta Urgenin Uno Madaus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prosta Urgenin Uno Madaus
beachten?
3.
Wie ist Prosta Urgenin Uno Madaus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prosta Urgenin Uno Madaus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROSTA URGENIN UNO MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prosta Urgenin Uno Madaus ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Besserung von
Prostata- bedingten Beschwerden beim Wasserlassen.
Anwendungsgebiet:
Prosta Urgenin Uno Madaus wird angewendet gegen Beschwerden beim
Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(Miktionsbeschwerden
bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw.
II bis III nach
Vahlensieck).
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
2
Hinweis:
Eine Behandlung mit Prosta Urgenin Uno Madaus sollte nur nach
ärztlicher
Diagnose erfo

Fachinformation

Wortlaut für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prosta Urgenin® Uno
320 mg, Weichkapseln
Wirkstoff:
Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Weichkapsel Prosta Urgenin® Uno enthält:
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (8,0 - 9,52:1)
320 mg
Auszugsmittel: Ethanol 90% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata (Mikti-
onsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II
nach Alken bzw. II
bis III nach Vahlensieck).
Hinweis für den Patienten:
Eine Behandlung mit Prosta Urgenin® Uno sollte nur nach ärztlicher
Diagnose erfolgen.
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne
die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in
regelmäßigen Abständen Ihren
Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt,
Verschlimmerung der Beschwer-
den oder akuter Harnverhaltung sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
werden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Weichkapsel täglich.
Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme
sollte immer zur gleichen Tageszeit, am besten zu festgelegten
Mahlzeiten, erfolgen.
_Kinder und Jugendliche: _
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Prosta Urgenin® Uno bei Kindern
und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung. Re-
gelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sollten durchgeführt
werden.
Wortlaut für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons-
tigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der