Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisaprid-Monohydrat
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
Cisapride Monohydrate
Tablette
Cisaprid-Monohydrat (24351) 5,193 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-07-06
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2127409-20051215/OBFM576642FA01C5FC06.rtf\draft v. 28.06.02 gem. Kommissionsbesch. v. 30.05.02 Seite 1 von 8 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. B EZEICHNUNG DER A RZNEIMITTEL Propulsin ® 5 mg Tabletten Propulsin ® 10 mg Tabletten Propulsin ® Suspension für Erwachsene Wirkstoff: Cisaprid-Monohydrat 2. Z USAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE) Jede Tablette enthält: Cisaprid 5 mg (als Cisaprid-Monohydrat 5,193 mg). Cisaprid 10 mg (als Cisaprid-Monohydrat 10,387 mg) Die Suspension enthält: Cisaprid 1 mg/ml. Für 100 ml: Cisaprid 100 mg (als Cisaprid-Monohydrat 103,9 mg). Für 200 ml: Cisaprid 200 mg (als Cisaprid-Monohydrat 207,8 mg). Die Suspension enthält 200 mg Saccharose pro ml. _HILFSSTOFFE SIEHE 6.1. _ 3. D ARREICHUNGSFORM Tablette / Suspension zum Einnehmen Die Suspension zum Einnehmen ist weiß. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE: Zur Behandlung akuter und schwerer Exazerbationen einer nachgewiesenen chronischen idiopathischen oder diabetischen Gastroparese nach Versagen anderer Behandlungsmethoden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diese Darreichungsform ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Die Behandlung mit Cisaprid sollte ausschließlich im Krankenhaus begonnen werden und es sollte eine engmaschige Therapiekontrolle durch in dem angegebenen Anwendungsgebiet erfahrene Ärzte erfolgen. Cisaprid soll zusammen mit etwas Flüssigkeit 15 Minuten vor den Mahlzeiten verabreicht werden und - falls eine vierte Dosis notwendig ist - vor dem Schlafen gehen. http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2127409-20051215/OBFM576642FA01C5FC06.rtf\draft v. 28.06.02 gem. Kommissionsbesch. v. 30.05.02 Seite 2 von 8 Die folgende Dosierung wird empfohlen: 10 mg 3x täglich bis 10 mg 4x täglich. Die maximale Tagesdosis von 40 mg sollte nicht überschritten werden. Cisaprid sollte nicht zusammen mit Grapefruit-Saft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5 “Wechselwirkungen mit anderen Lesen Sie das vollständige Dokument