Propulsin 10mg, Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cisaprid-Monohydrat

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisapride Monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Cisaprid-Monohydrat (24351) 10,387 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-07-06

Fachinformation

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2127410-20051215/OBFME55AB81C01C5FC06.rtf\draft
v. 28.06.02 gem.
Kommissionsbesch. v. 30.05.02
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
Propulsin
®
5 mg Tabletten
Propulsin
®
10 mg Tabletten
Propulsin
®
Suspension für Erwachsene
Wirkstoff: Cisaprid-Monohydrat
2.
Z
USAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
Jede Tablette enthält:
Cisaprid 5 mg (als Cisaprid-Monohydrat 5,193 mg).
Cisaprid 10 mg (als Cisaprid-Monohydrat 10,387 mg)
Die Suspension enthält:
Cisaprid 1 mg/ml.
Für 100 ml:
Cisaprid 100 mg (als Cisaprid-Monohydrat 103,9 mg).
Für 200 ml:
Cisaprid 200 mg (als Cisaprid-Monohydrat 207,8 mg).
Die Suspension enthält 200 mg Saccharose pro ml.
_HILFSSTOFFE SIEHE 6.1. _
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette / Suspension zum Einnehmen
Die Suspension zum Einnehmen ist weiß.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
Zur
Behandlung
akuter
und
schwerer
Exazerbationen
einer
nachgewiesenen
chronischen idiopathischen oder diabetischen Gastroparese nach
Versagen anderer
Behandlungsmethoden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diese Darreichungsform ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
Die Behandlung mit Cisaprid sollte ausschließlich im Krankenhaus
begonnen werden
und
es
sollte
eine
engmaschige
Therapiekontrolle
durch
in
dem
angegebenen
Anwendungsgebiet erfahrene Ärzte erfolgen.
Cisaprid
soll
zusammen
mit
etwas
Flüssigkeit
15
Minuten
vor
den
Mahlzeiten
verabreicht werden und - falls eine vierte Dosis notwendig ist - vor
dem Schlafen
gehen.
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2127410-20051215/OBFME55AB81C01C5FC06.rtf\draft
v. 28.06.02 gem.
Kommissionsbesch. v. 30.05.02
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Die folgende Dosierung wird empfohlen: 10 mg 3x täglich bis 10 mg 4x
täglich. Die
maximale Tagesdosis von 40 mg sollte nicht überschritten werden.
Cisaprid
sollte
nicht
zusammen
mit
Grapefruit-Saft
eingenommen
werden
(siehe
Abschnitt
4.5
“Wechselwirkungen
mit
anderen