PROPOVET MULTIDOSE

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-10-2017

Wirkstoff:

PROPOFOL

Verfügbar ab:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

QN01AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

propofol

Zusammensetzung:

PROPOFOL - 10 mg/ml

Einheiten im Paket:

5 flaconcini da 20 ml di emulsione iniettabile 10 mg/ml per cani e gatti, 1 flaconcino da 50 ml di emulsione iniettabile 10 mg/m

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

PROPOFOL

Produktbesonderheiten:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Berechtigungsdatum:

2015-02-02

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PropoVet Multidose 10 mg/ml, emulsione iniettabile per cani e gatti
PropoFlo Plus, 10 mg/ml, emulsion for injection for dogs and cats (UK,
IE)
PropoVet Multidose 10 mg/ml, emulsion for injection for cats and dogs
(AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR,
IS, LU, NL, NO, PT, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Propofol 10 mg
ECCIPIENTE(I):
Alcol benzilico (E1519), 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione bianca senza evidenza di separazione di fase.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il medicinale veterinario è indicato per l’uso terapeutico in cani
e gatti, come anestetico generale
endovenoso, a breve durata d’azione, con breve fase di risveglio:
Per procedure brevi, di durata fino a circa 5 minuti.
Per l’induzione di anestesia generale, in cui il mantenimento
dell’anestesia è fornito da agenti
anestetici per inalazione.
Per l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale di breve
durata, mediante somministrazione
di dosi incrementali del medicinale fino all’ottenimento
dell’effetto per circa mezz’ora (30 minuti),
senza superare la dose totale indicata nel paragrafo 4.3.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare per infusione prolungata (vedere paragrafo 4.5).
Non superare una dose totale di 24 mg/kg (2,4 ml/kg) di propofol, in
un unico episodio di anestesia,
nei gatti o nei cani.
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Questo medicinale è un’emulsione stabile; eliminare il flaconcino
se si osserva una separazione di
fase. Agitare delicatamente ma completamente il flaconcino prima di
prelevare una dose.
Se
questo
medicinale
viene
iniettato
molto
lentamente,
può

                                
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