Proposure 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROPOFOL

Verfügbar ab:

Axience SAS

ATC-Code:

QN01AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

PROPOFOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-02-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Proposure 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Axience
Tour Essor
14, Rue Scandicci
93500 Pantin
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CORDEN PHARMA S.p.A.
Viale dell’Industria 3
20867 Caponago (MB)
Italien
Mitvertreiber:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Proposure 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen
Propofol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionsemulsion enthält:
Wirkstoff(e):
Propofol
10 mg
Weiße oder weißliche, homogene Emulsion.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Allgemeinanästhetikum für Eingriffe mit einer Dauer von bis zu 5
Minuten.
Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie mit stufenweiser
Dosisanpassung
(Dosistitration), abhängig vom Wirkungseintritt.
Einleitung einer Allgemeinanästhesie, die durch eine
Inhalationsnarkose
aufrechterhalten wird.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Einleitung verläuft im Allgemeinen ruhig, allerdings sind geringe
Anzeichen von
leicht gesteigerter Erregung (Rudern der Gliedmaßen, Muskelkrämpfe,
Nystagmus,
Opisthotonus) häufig zu beobachten. Während der Einleitung der
Anästhesie werden
sehr häufig eine leichte Blutdrucksenkung und ein vorübergehender
Atemstillstand
beobachtet.
Bei Katzen wurden während der Aufwachphase Niesen sowie
gelegentliches Würgen
und Lecken von Pfoten und Gesicht beobachtet.
In seltenen Fällen wurde während der Aufwachphase über Erbrechen
und Anzeichen
von Erregung berichtet.
Aufgrund erhöhter Suszeptibilität können wiederholte Propofol
Anästhesien bei Katzen
gelegentlich oxidative Schäden und die Bildung von Heinz-Körperche

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Proposure 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionsemulsion enthält:
WIRKSTOFF(E):
Propofol
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Weiße oder weißliche, homogene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Allgemeinanästhetikum für Eingriffe mit einer Dauer von bis zu 5
Minuten.
Einleitung
und
Erhaltung
einer
Allgemeinanästhesie
mit
stufenweiser
Dosisanpassung (Dosistitration), abhängig vom Wirkungseintritt.
Einleitung
einer
Allgemeinanästhesie,
die
durch
eine
Inhalationsnarkose
aufrechterhalten wird.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Das Tierarzneimittel ist eine stabile Emulsion.
Nicht
verwenden,
wenn
nach
leichtem
Schütteln
Anzeichen
eine
Phasentrennung auftreten.
Vor der Anwendung sollte das Tierarzneimittel visuell auf sichtbare
Tröpfchen,
Fremdpartikel oder Phasentrennung geprüft und bei jeglichen
Abweichungen
verworfen werden.
Bei zu langsamer Injektion wird aufgrund nicht erreichter
pharmakologischer
Wirkungsschwelle keine ausreichende Anästhesietiefe erzielt.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während
der
Einleitung
der
Anästhesie
können
sowohl
eine
leichte
Blutdrucksenkung als auch ein vorübergehender Atemstillstand
auftreten.
Wenn das Tierarzneimittel zu schnell injiziert wird, können
kardiovaskuläre und
respiratorische Symptome auftreten (Atemstillstand, Bradykardie,
Hypotonie).
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels müssen V