Propiverin-Uropharm 15 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propiverinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Uropharm AG (8029138)

ATC-Code:

G04BD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Propiverine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPIVERIN-UROPHARM
® 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid (entsprechend 13,64 mg Propiverin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propiverin-Uropharm 15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin-Uropharm 15 mg
beachten?
3.
Wie ist Propiverin-Uropharm 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiverin-Uropharm 15 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERIN-UROPHARM 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin-Uropharm 15 mg ist ein Mittel zur Entspannung der
Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiverin-Uropharm 15 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome
von
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
•
überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
•
einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei
Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder einer
angeborenen
Fehlbildung des Rückenmarks und der

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prodrom 15 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid .
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Prodrom 15 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfre-
quenz und Harndrang bei Patienten mit
•
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
•
neurogener
Detrusorhyperaktivität
(Detrusorhyperreflexie)
durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
ERWACHSENE
Als Standarddosis bei idiopathischer Detrusorhyperaktivität wird eine
Filmtablette (=15
mg
Propiverinhydrochlorid)
zweimal
täglich
empfohlen;
eine
Steigerung
auf
dreimal
täglich
ist
möglich.
Einige
Patienten
können
bereits
auf
eine
Dosis
von
15
mg
täglich
ansprechen.
B e i
n e u r o g e n e r
D e t r u s o r h y p e r a k t i v i t ä t
w i r d
e i n e
D o s i e r u n g
v o n
e i n e r
F i l m t a b l e t t e
dreimal täglich empfohlen.
Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
ÄLTERE MENSCHEN
Im
Allgemeinen
gibt
es
kein
spezielles
Dosierungsregime
für
Ältere
(siehe
Abschnitt
5.2).
ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN MIT GERINGEM KÖRPERGEWICHT
F ü r
d i e
B e h a n d l u n g
v o n
Kindern
und
E r w a c h s e n e n
m i t
g e r i n g e m
K ö r p e r g e w i c h t
(jeweils unter 35 kg) ist die Gabe von Prodrom 15 mg aufgrund der
hohen Wirkstärke
n i c h t
g e e i g n e t .
F ü r
d i e s e
P a t i e n t e n
e m p f i e h l t
s i c h
d i e
G a b e
v o n
n i e d r i g
d o s i e r t e n
Propiverinpräparaten
(en thalten
5
m g
Propiverinhydrochlorid)
(siehe
Ab schnitt
4.4).
Diese können mit Prodrom 15 mg kombiniert werden.
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIEREN