Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
G04BD06
Propiverine hydrochloride
Filmtablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-03-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPIVERIN - 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propiverin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Propiverin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propiverin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPIVERIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propiverin - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur (Blasenspasmolytikum). Propiverin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung der Symptome von • Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder • erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und • Harndrang. Diese äußern sich bei Patienten mit • überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische Detrusorhyperaktivität), oder • einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene Detrusorhyperaktivität, Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des R Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Propiverin – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten Propiverin – 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Propiverin – 1 A Pharma 5 mg _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid. _Propiverin_ – _1 A Pharma 15 mg _ 1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Propiverin – 1 A Pharma ist eine weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit • idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktive Blase) oder • neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Empfohlene Tagesdosen: _ _Propiverin – 1 A Pharma 5 mg _ KINDER Die empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg Körpergewicht in 2 – 3 Einzeldosen. KÖRPERGEWICHT (KG) DOSIERUNG (MORGENS – MITTAGS – ABENDS) 12 – 16 1 – 0 – 1 17 – 22 1 – 1 – 1 23 – 28 2 – 0 – 2 29 – 34 2 – 1 – 2 ≥ 35 2 – 2 – 2 oder 3 – 0 – 3 Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die Maximaldosierung der Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg Propiverinhydrochlorid (entsprechend 2-mal täglich 3 Filmtabletten Propiverin – 1 A Pharma 5 mg). Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Die Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung kann dagegen auch vor dem 5. Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder unter 1 Jahr wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahme Lesen Sie das vollständige Dokument