Proparakain-POS 0,5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Proxymetacainhydrochlorid

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01HA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Proxymetacaine hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Proxymetacainhydrochlorid (05881) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-08-22

Gebrauchsinformation

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
PROPARAKAIN-POS 0,5 %, AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Proxymetacainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
o
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Proparakain-POS 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Proparakain-POS 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Proparakain-POS 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Proparakain-POS 0,5 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPARAKAIN-POS 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Proparakain-POS 0,5 % ist ein Lokalanästhetikum.
Proparakain-POS 0,5 % wird angewendet zur kurzfristigen
Oberflächenanästhesie am Auge,
z. B. bei Tonometrie, Entfernung oberflächlicher Fremdkörper,
Entfernung von Wundfäden,
chirurgischen Eingriffen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPARAKAIN-POS 0,5 % BEACHTEN?
Proparakain-POS 0,5 % darf nicht angewendet werden
o
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile von Proparakain-POS 0,5 % sind
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PROPARAKAIN-POS 0,5 % IST
UNTER
FOLGENDEN BEDINGUNGEN ERFORDERLICH:
Proparakain-POS 0,5 % nach Möglichkeit einmalig bzw. nicht länger
als unter Pkt. 3
angegeben anwenden.
Proxymetacain darf nicht injiziert werden.
Kontaktlinsen sollten vor Applikati

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROPARAKAIN-POS
® 0,5 %,
AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält
Proxymetacainhydrochlorid
5,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid. Die
vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Kurzfristige
Oberflächenanästhesie
am
Auge, z. B. bei Tonometrie, Entfernung
oberflächlicher
Fremdkörper,
Ent-
fernung von Wundfäden, chirurgischen
Eingriffen
Stand: März 2014
4.2 Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung
Zur Anästhesie wird 1 Tropfen in den
Bindehautsack eingetropft.
Zur
Aufrechterhaltung
der
Wirkung
über einen längeren Zeitraum (etwa 60
Minuten)
wird alle 5-10 Minuten ein
Tropfen verabreicht, jedoch nicht mehr
als insgesamt 7 Tropfen.
Ausschließlich äußerlich am Auge und
im allgemeinen nur durch einen Arzt
anzuwenden! Proparakain-POS
®
0,5 %
kann
zur
Selbsttonometrie
durch
den
Patienten angewandt werden, nachdem
dieser
ausführlich
vom Arzt über die
Wirkung
des
Präparates
aufgeklärt
wurde.
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen
sollten
grundsätzlich
so
angewendet
werden,
daß
ein
Kontakt
des
Tropfers
mit
Auge
oder
Gesichtshaut vermieden wird.
Proparakain-POS

0,5
%
ist
zur
Anwendung
durch
einen
Arzt
im
Rahmen
einer
einzelnen
Behandlung
bestimmt. Häufige Anwendung kann zu
bleibenden Hornhautschäden führen.
Es gibt keine kontrollierten Daten zur
Anwendung bei Kindern.
Proparakain-POS
®
0,5 %
Proparakain-POS® 0,5 % – Zul.Nr. 6008591.00.00
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Langdauernde
Anwendung
ohne
tägliche Hornhautkontrolle.
Vorsichtshinweis: Proparakain-POS

0,5 % sollte möglichst nur im Rahmen
einer einmaligen Behandlung angewandt
werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Proxymetacain
darf
ni