Propalin 40 mg/ml Sirup

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Phenylpropanolamin-Hydrochlorid

Verfügbar ab:

Vetoquinol

ATC-Code:

QG04BX91

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenylpropanolamine Hydrochloride

Dosierung:

40 mg/ml

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Phenylpropanolamin-Hydrochlorid 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Phenylpropanolamin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 255342-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605877157788 - CNK-code: 2114981 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 255342-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605877492735 - CNK-code: 2176089 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – Versie DE
Propalin
GEBRAUCHSINFORMATION
Propalin Sirup für Hunde, 40 mg/ml
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F- 70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Propalin Sirup für Hunde, 40 mg/ml
Phenylpropanolamin.
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolamin 40,28 mg
(Äquivalent zu 50 mg Phenylpropanolamin Hydrochlorid)
HILFSSTOFF:
Farblose bis leicht gelb-braune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei der
Hündin. Die Wirksamkeit ist nur bei ovariohysterektomierten
Hündinnen geprüft worden.
5.
GEGENANZEIGEN
Propalin eignet sich nicht zur Behandlung von unangemessenem
Harnabsatz, der durch eine
Verhaltensstörung verursacht wird. Nicht anwenden bei Tieren, die mit
nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstof oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – Versie DE
Propalin
Im Verlauf der klinischen Feldstudien wurden bei einigen Hunden weiche
Fäzes, Diarrhö,
verminderter Appetit, Herzrhythmusstörungen und Kreislaufschwäche
beobachtet. Die Behandlung
wurde abhängig von der Schwere der Nebenwirkungen fortgesetzt.
Sympathomimetika
_ _
können
vielfältige Wirkungen hervorrufen, die in der Regel auf einer
übermäßigen Stimulation des
sympathischen Nervensystems beruhen (z.B. Wirkung auf Herzfrequenz und
Blutdruck).
Gelegentlich wurden Benommenheit und Unruhe berichtet. In sehr
seltenen Fällen kann eine
Überempfindlichkeit vorkommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirku