Propafenon 300 mg Funcke

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Propafenonhydrochlorid

Verfügbar ab:

"Pharma Funcke" Apotheker Dieter Funcke (3327457)

INN (Internationale Bezeichnung):

Propafenonhydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Propafenonhydrochlorid 300.mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-02-05

Gebrauchsinformation

PROPAFENON 300 MG FUNCKE ANLAGE 3: GEBRAUCHSINFORMATION
ZUL.-NR.: 12366.00.00
AUFLAGENUMSETZUNG SEITE 1/10
PB
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE
VORGESEHENEN ANGABEN
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Propafenon 300 mg Funcke und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propafenon
300 mg Funcke beachten?
3.
Wie ist Propafenon 300 mg Funcke einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propafenon 300 mg Funcke aufzubewahren?
PE
PROPAFENON 300 MG FUNCKE
PF
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Propafenon-hydrochlorid
1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.
Eur.), Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171),
Eudragit E 12,5
P4
Propafenon 300 mg Funcke ist in Packungen mit
20 Filmtabletten (N1)
50 Filmtabletten
(N2)
100 Filmtabletten(N3) erhältlich.
PC1 1. WAS IST PROPAFENON 300 MG FUNCKE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
PI 1.1
Propafenon 300 mg Funcke ist ein Antiarrhythmikum der
Klasse Ic nach Vaughan Williams
PROPAFENON 300 MG FUNCKE ANLAGE 3: GEBRAUCHSINFORMATION
ZUL.-NR.: 12366.00.00
AUFLAGENUMSETZUNG SEITE 2/10
D 1.2
VON:
Pharma Funcke GmbH
Schulstraße 9
15913 Märkische Heide
im Mitvertrieb mit der:
_medPHANO_ Arzneimittel GmbH
Maienbergstr. 10 – 12
15562 Rüdersdorf bei Berlin
Euro OTC Pharma GmbH
Edisonstr. 6
59199 Bönen
PK
Propafenon 300 mg Funcke wird angewendet bei:
-
Herzrhythmusstöru

Fachinformation

PROPAFENON 300 MG FUNCKE ANLAGE 4: FACHINFORMATION
ZUL.-NR.: 12366.00.00
AUFLAGENUMSETZUNG
SEITE 1/10
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Propafenon 300 mg Funcke
FD2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
FE3.
Darreichungsform
Filmtabletten
FG4.
Klinische Angaben
FN4.1
Anwendungsgebiete
-
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z.B. AV-
junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien
bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern
-
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre
tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
FN4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardio-
logischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit
einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung
sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen
vorgenommen werden (z.B. in Abständen von einem Monat mit
Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und
gegebenenfalls Belastungs-EKG).
Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung
der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 oder der PQ-Zeit
um mehr als 50 bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500
ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der
Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung
erfolgen.
Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden. Es
gelten folgende Richtdosen:
Für die Einstellungsphase und die Erhaltungsbehandlung hat
sich für Patienten mit einem Körpergewicht um 70 kg eine
Tagesdosis von 450 - 600 mg Propafenonhydrochlorid täglich,
d.h. bis zu 2 mal täglich 300 mg Propafenonhydrochlorid
(entsprechend 600 mg Propafenonhydrochlorid pro Tag