Promocard 30 Durettes, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ISOSORBIDEMONONITRAAT 30 mg/stuk

Verfügbar ab:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-Code:

C01DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

ISOSORBIDEMONONITRAAT 30 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet met gereguleerde afgifte

Zusammensetzung:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALUMINIUMSILICAAT (E 554) ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Isosorbide Mononitrate

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMALUMINIUMSILICAAT (E 554); PARAFFINE, SYNTHETISCH; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PROMOCARD 30 DURETTES, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 30 MG
isosorbide-5-mononitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Promocard Durettes en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROMOCARD DURETTES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Promocard Durettes vermindert de zuurstofbehoefte van het hart, door
de bloedvaten van het hart te verwijden. In het
algemeen wordt Promocard Durettes voorgeschreven aan patiënten met
een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina
pectoris), om een aanval te voorkomen of als onderhoudsbehandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor isosorbidemononitraat of
voor een van de andere bestanddelen van Promocard
Durettes;
-
als u fosfodiësterase type 5-inhibitors gebruikt (bijv. sildenafil,
een middel tegen erectiestoornissen, zie ook ‘Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?’);
-
bij ernstige verlaging van de bloeddruk (hypotensie);
-
bij shock;
-
bij ernstige gevallen van bloedarmoede (anemie);
-
bij verhoging van de hersendruk (bijv. bij hersentumor of kort na een
ernstig ongeval);
-
bij ee

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PROMOCARD 30 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 30 mg
PROMOCARD 60 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 60 mg
PROMOCARD 120 DURETTES, tabletten met gereguleerde afgifte 120 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Promocard 30 Durettes: 30 mg isosorbide-5-mononitraat.
Promocard 60 Durettes: 60 mg isosorbide-5-mononitraat.
Promocard 120 Durettes: 120 mg isosorbide-5-mononitraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Promocard 30 Durettes: roze, ovale tabletten met breukgleuf. Merkteken
'A/II'.
Promocard 60 Durettes: lichtgele, ovale tabletten met breukgleuf.
Merkteken 'A/ID'.
Promocard 120 Durettes: vaal-witte, ovale tabletten zonder breukgleuf.
Merkteken
'A/IF'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eénmaal daags ('s morgens) 60 mg.
Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden verhoogd tot éénmaal
daags ('s mor-
gens) 120 mg.
Indien tijdens het instellen van de therapie hoofdpijn optreedt wordt
geadviseerd de
dosering tijdelijk te verlagen tot 's morgens 30 mg.
2
Eén tablet Promocard 120 Durettes komt overeen met twee tabletten
Promocard 60
Durettes. Eén tablet Promocard 60 Durettes komt overeen met twee
tabletten Promo-
card 30 Durettes.
Wijze van toediening
Promocard Durettes mogen niet worden stukgemaakt of gekauwd, maar
moeten als
hele of halve tabletten 's morgens met wat water worden ingenomen.
NB. Alleen de tablet Promocard 120 Durettes is niet deelbaar.
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (Zie ook
rubriek 4.5)
De matrix van de tablet is onoplosbaar in de maagdarmvloeistoffen. De
werkzame stof
komt langzaam uit de matrix vrij. De matrix desintegreert onder
invloed van de maag-
darmperistaltiek, maar wordt ook wel eens teruggevonden in de faeces.
Dit wijst dan
echter niet op een verminde