Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Promazina
DOC GENERICI SRL
N05AA03
Promazine
"4 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML
N
Promazina
044047013 - 4 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PROMAZINA DOC 4 G/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista _. _ Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è PROMAZINA DOC e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PROMAZINA DOC 3. Come prendere PROMAZINA DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PROMAZINA DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROMAZINA DOC E A CHE COSA SERVE PROMAZINA DOC contiene il principio attivo promazina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati fenotiazine. La promazina è indicata per il trattamento di stati di agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo. Questo medicinale è indicato inoltre per il trattamento della schizofrenia e di altri disturbi mentali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROMAZINA DOC NON PRENDA PROMAZINA DOC: se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica possono comprendere eruzione della pelle, prurito o difficoltà a respirare se ha una depressione del midollo osseo. Questo significa che il suo sistema immunitario non sta lavorando normalmente. Il suo corpo avrà più difficoltà a combattere le infezioni se ha un tumore del surrene che provoca pressione alta del sangue (feocromocitoma) se ha i sensi att Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PROMAZINA DOC 4 g/100 ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono 4,51 g di promazina cloridrato (equivalenti a 4 g di promazina base). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio solfito anidro, potassio metabisolfito, sodio metile p- idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, etanolo 96%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’agitazione psicomotoria o del comportamento aggressivo. Schizofrenia ed altri disturbi psicotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Nel paziente con agitazione acuta, quando è necessaria una sedazione rapida, è necessario utilizzare una formulazione che consente la somministrazione per via parenterale. A seconda della severità dei sintomi e delle caratteristiche del paziente, dopo alcuni giorni la somministrazione parenterale può essere sostituita con il trattamento orale. La dose giornaliera di promazina somministrata per via parenterale deve essere sostituita con una equivalente dose giornaliera orale. Una goccia equivale a 2 mg di promazina. E’ consigliabile che una dose totale giornaliera superiore a 50 mg (25 gocce) sia suddivisa in 2-4 somministrazioni. L’aggiustamento della posologia deve essere effettuato con cautela sulla base delle caratteristiche individuali del paziente, al fine di somministrare la minima dose efficace. Se la gravità dei sintomi e le caratteristiche del paziente non richiedono un trattamento in acuto, si deve iniziare con 10-15 gocce (20-30 mg), in singola somministrazione serale. Il dosaggio deve essere eventualmente aumentato gradualmente in modo da somministrare la dose minima efficace. La dose orale raccomandata è di 15 gocce 4 volte al giorno (120 mg/die), fino ad un massimo di 50 gocce 4 volte al giorno (400 mg/die). Una brusca interruzion Lesen Sie das vollständige Dokument