Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
progesteron
IBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G03DA04
progesterone
2018-07-03
1/9 KULLANMA TALİMATI PROLUTEX ® 25 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DERI ALTINA (S.C.) VEYA KAS IÇINE (I.M.) UYGULANIR. STERIL _ _ • _ETKIN MADDE_ : Her bir flakon (1.112 ml) 25 mg progesteron (teorik konsantrasyon 22.48 mg/ml) içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER_ : Hidroksipropilbetadeks, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROLUTEX_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROLUTEX_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROLUTEX_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROLUTEX_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.PROLUTEX ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROLUTEX ® , progesteron etkin maddesini içermektedir. progesteron doğal yolla oluşan bir kadın cinsiyet hormonudur. Söz konusu ilaç rahim mukozası üzerinde etki eder ve gebe kalmanıza ve gebeliğinizin korunmasına yardımcı olur. _ _ PROLUTEX ® , Yardımla Üreme Tekniği (ART) programında tedavi görürken fazladan progesterona ihtiyaç duyan kadınlara yöneliktir. 2. PROLUTEX ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PROLUTEX ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ. • Progesterona veya PROLUTEX ® ’in içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlı iseniz) • Normal adet Lesen Sie das vollständige Dokument
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROLUTEX ® 25 mg Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon (1.112 ml) 25 mg progesteron (teorik konsantrasyon 22.48 mg/ml) içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROLUTEX ® yetişkin infertil kadınlarda Yardımla Üreme Tekniklerinin (ART) kullanıldığı tedavi programının bir parçası olarak luteal destek amaçlı endikedir. 4.2-POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _YETIŞKINLER _ Yumurta toplama gününden itibaren 25 mg enjeksiyon, genellikle gebeliğin doğrulandığı 12. haftaya kadar günde bir defa kullanılmaktadır. PROLUTEX ® endikasyonlarının çocuk doğurma yaşındaki kadınlarla sınırlı olması nedeniyle çocuklara ve yaşlılara yönelik doz tavsiyelerinin yapılması uygun değildir. PROLUTEX ® , subkutan (25 mg) veya intramusküler (25 mg) yolla verilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI PROLUTEX ® ile tedavi, fertilite problemlerinin tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. PROLUTEX ® intramusküler veya subkutan uygulamaya yöneliktir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyak1UYnUyYnUyak1Uak1UM0Fy 2/8 _İntramusküler uygulama _ Uygun bir bölge seçilir (sağ veya sol uylukta kuadriseps femoris bölgesi). Öngörülen bölge temizlenir, iğne açısı 90° olacak şekilde derin enjeksiyon uygulanır. Ürün enjeksiyon bölgesinde doku hasarını asgari düzeye indirgemek amacıyla yavaşça enjekte edilmelidir. _ _ _ _ _Subkutan uygulama _ Uygun bir bölge seçilir (uyluğun ön kısmı, alt karın bölgesi). Öngörülen b Lesen Sie das vollständige Dokument