Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUFENURON; MILBEMYCIN OXIM
Elanco GmbH
QP54AB51
lufenuron; MILBEMYCIN OXIM
6 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate,8 Tabletten in Blister, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION PROGRAM PLUS 5,75 MG/115 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE ZUSTÄNDIG IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program Plus 5,75 mg/115 mg, überzogene Tablette für Hunde Milbemycinoxim, Lufenuron Namen in anderen EU Mitgliedstaaten: Italien: Interceptor Plus 5,75 mg/115 mg, überzogene Tabletten für Hunde 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe: 1 Tablette Program Plus 5,75 mg/115 mg enthält: Milbemycinoxim 5,75 mg Lufenuron 115,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der präadulten Stadien von _Ct. felis_; _Ct. canis_), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria _ _immitis_) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer (_Ancylostoma _ _caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer (_Trichuris vulpis_). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Blasse Schleimhäute, eine erhöhte intestinale Peristaltik, Lethargie, Diarrhoe wurden sehr selten bei einigen Hunden nach der Behandlung beobachtet. Werden Hunde behandelt, bei denen eine große Anzahl zirkulierender Mikrofilarien festgestellt wurde, können gelegentlich mäßige und vorübergehende Überempfind- lichkeitsreaktionen wie blasse Schleimhäute, Erbrechen, Atembeschwerden oder übermäßiges Speicheln auftreten. Diese Reaktionen beruhen auf der Freisetzung 2 von Eiweiß aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und werden nicht durch das Arzneimittel ausgelöst. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Program Plus 5,75 mg/115 mg, überzogene Tablette für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Program Plus 5,75 mg / 115 mg enthält: Wirkstoffe Milbemycinoxim 5,75 mg Lufenuron 115,0 mg Sonstige Bestandteile Titandioxid (E171) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Weiße, fünfeckige, überzogene Tabletten mit abgeschrägtem Rand mit den Buchstaben „GNG“ auf einer Seite und „CGV“ auf der Rückseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur gleichzeitigen Vorbeugung eines Flohbefalls (Bekämpfung der präadulten Stadien von _Ct. felis_; _Ct. canis_), einer Herzwurmerkrankung (Elimination des 3. und 4. Larvenstadiums von _Dirofilaria immitis_) und/oder der Behandlung von gastrointestinalen Nematoden (adulte Stadien) wie Hakenwürmer (_Ancylostoma caninum_), Spulwürmer (_Toxocara canis_) oder Peitschenwürmer (_Trichuris vulpis_). 2 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wenn möglich soll die Verabreichung immer am gleichen Wochentag des Monats erfolgen. Ist ein Behandlungsintervall größer als 6 Wochen, so ist mit der Verabreichung sofort wieder zu beginnen und die Behandlung ist in monatlichen Abständen fortzuführen. In Fällen der Herzwurmprävention ist das weitere Vorgehen mit einem Tierarzt abzusprechen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren In Gebieten, in denen Herzwurmbefall auftreten kann bzw. ein Hund bekanntermaßen in oder aus einem Herzwurmendemiegebiet verbracht wurde, empfiehlt es sich, vor der Behandlung mit Program Plus, ebenso wi Lesen Sie das vollständige Dokument