PROFENID 100 mg, suppositoire

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-12-2022

Wirkstoff:

kétoprofène 100 mg

Verfügbar ab:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC-Code:

M01AE03.

INN (Internationale Bezeichnung):

kétoprofène 100 mg

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Suppositoire

Zusammensetzung:

pour un suppositoire > kétoprofène 100 mg

Verabreichungsweg:

rectale

Einheiten im Paket:

film(s) polyéthylène PVC de 12 suppositoire(s)

Klasse:

Liste II

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.(M : Muscle et Squelette).PROFENID 100 mg, suppositoire contient du kétoprofène.Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.Indications thérapeutiquesPROFENID 100 mg, suppositoire est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes : en traitement long :o dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des articulations) ,o dans certaines arthroses douloureuses et invalidantes (usure du cartilage entraînant des douleurs dans les articulations et gênant les mouvements) ; en traitement court dans les crises douloureuses qui touchent :o les structures du pourtour des articulations (tendinite, bursite, périarthrites),o les articulations (en cas d’arthrites microcristallines ou d’arthroses) ,o le bas du dos (lombalgies),o en cas d’inflammation d’un nerf (par exemple en cas de sciatique) ,o dans certains cas, après un traumatisme .

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1996-10-09

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2022
Dénomination du médicament
PROFENID 100 mg, suppositoire
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROFENID 100 mg, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROFENID 100 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser PROFENID 100 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROFENID 100 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROFENID 100 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS. - Code ATC : M01AE03.
(M : Muscle et Squelette).
PROFENID 100 mg, suppositoire contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
PROFENID 100 mg, suppositoire est destiné à l’adulte et
l’adolescent à partir de 15 ans.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes :
·
en traitement long :
o
dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (inflammations des
articulations),
o
dans certaines arthroses douloureuses et invalidante
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROFENID 100 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène.........................................................................................................................
100 mg
Pour un suppositoire de 2,7 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au :
o
Traitement symptomatique au long cours :
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique),
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ;
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës :
§
des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
§
d'arthrites microcristallines,
§
d'arthroses,
§
de lombalgies,
§
de radiculalgies,
§
d'affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
La dose maximale journalière est de 200 mg par jour. Le rapport
bénéfice / risque doit être attentivement
évalué avant de commencer un traitement à une dose quotidienne de
200 mg et l'utilisation de doses
supérieures n'est pas recommandée (voir également rubrique 4.4).
·
Traitement symptomatique au long cours : 1 à 2 suppositoires à 100
mg, soit 1
                                
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