Profenid 100 mg/2 ml Solução injetável

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Cetoprofeno

Verfügbar ab:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

M01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoprofen

Dosierung:

100 mg/2 ml

Darreichungsform:

Solução injetável

Zusammensetzung:

Cetoprofeno 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via intramuscular

Einheiten im Paket:

Ampola 6 unidade(s) - 2 ml

Klasse:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

ketoprofen

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 9424036 CNPEM: 50083295 CHNM: 10030981 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1986-04-07

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Profenid 100 mg/2 ml solução injetável
Cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Profenid e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Profenid
3.Como utilizar Profenid
4.Efeitos indesejáveis
5.Como conservar Profenid
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Profenid e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios
não esteroides.
Derivados do ácido propiónico.
O Profenid (cetoprofeno) tem uma atividade anti-inflamatória
analgésica e
antipirética, de intensidade sobreponível aos mais potentes
compostos não esteroides
deste tipo até agora sintetizados.
Está provada a sua ação na poliartrite experimental e na inibição
da bradicinina, onde
o seu efeito é muito positivo.
A potência de ação e a maneabilidade do Profenid permitem, logo no
início da
terapêutica, a utilização de doses eficazes, de modo a sedar
rapidamente, as
manifestações clínicas dos quadros inflamatórios e dolorosos tão
frequentes na prática
reumatológica e clínica em geral.
O Profenid está indicado nas seguintes patologias:
-Situações álgicas em geral, quando se pretende uma ação
analgésica rápida e potente;
-Acessos agudos de osteoartrose;
-Algias neurológicas e musculares (ex.: lombociatalgia);
-Artrite psoriática;
-Periartrites, tendinit

Fachinformation

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
PROFENID 100 mg/2 ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml de solução injectável contém:
Substância ativa:
Cetoprofeno................................................. 100 mg
<> 50 mg/ml
Excipiente(s):
Álcool benzílico ............................................ 50 mg
(ver secção 4.4)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida, incolor ou praticamente incolor e sem partículas
em suspensão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-Situações álgicas em geral, quando se pretende uma ação
analgésica rápida e potente;
-Acessos agudos de osteoartrose;
-Algias neurológicas e musculares (ex.: lombociatalgia);
-Artrite psoriática;
-Periartrites, tendinites, tenosinovites, bursites;
-Episódios agudos de gota;
-Dores de origem neoplásica.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia de Profenid é variável de acordo com o caso clínico e o
critério do
médico. De uma maneira geral recomenda-se 1 a 2 ampolas, não devendo
a dose
máxima diária ultrapassar 200 mg. A relação entre os benefícios e
os riscos deverá ser
avaliada antes de iniciar o tratamento com 200 mg por dia, não se
recomenda a
administração de doses mais elevadas (ver secção 4.4).
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4.).
A eficácia e segurança terapêutica em doentes com menos de 15 anos
não está
demonstrada, pelo que este medicamento não deve ser usado nesta
população.
Em doentes com disfunção hepática ou renal ligeira ou moderada deve
iniciar-se a
terapêutica com doses reduzidas. Este medicamento está
contraindicado em doentes
com disfunção hepática ou renal grave (ver secção 4.3).
Modo de adminstração
As ampolas de Profenid destinam-se a adm