Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT; PROCAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

VetViva Richter GmbH

ATC-Code:

QN01BA52

INN (Internationale Bezeichnung):

EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE; PROCAIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-08-20

Gebrauchsinformation

1
[Version 8.1, 01/2017]
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 Wels, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Procainhydrochlorid
40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat
0,036 mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat
(E 219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1 mg
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lokalanästhesie mit einer Wirkung von 1 - 2 Stunden.
-
Infiltrationsanästhesie
-
Perineuralanästhesie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt werden (siehe auch unter
„Besondere Warnhinweise“)
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Ester-Typ oder bei
möglicher Kreuzallergie gegenüber Derivaten der p-Aminobenzoesäure
und Sulfonamiden.
Nicht intravenös oder intraartikulär applizieren.
3
Nicht anwenden zur Anästhesie von arteriellen Endstromgebieten (z.B.
Ohren, Schwanz, Penis usw.),
da es aufgrund des enthaltenen Epinephrins (eine gefäßverengende
Substanz) zu Gewebenekrosen
infolge eines vollständigen Gefäßverschlusses kommen kann.
Nicht zusammen mit Anästhetika auf Cyclopropan- oder Halothanbasis
anwenden (siehe auch unter
„Besondere Warnhinweise“).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Procain kann zu Hypotonie führen.
In eini

Fachinformation

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Procainhydrochlorid
40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat
0,036 mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein und Schaf.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Lokalanästhesie mit einer Wirkung von 1 - 2 Stunden.
-
Infiltrationsanästhesie
-
Perineuralanästhesie
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt wurden (siehe auch Punkt 4.8)
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Ester-Typ oder bei
möglicher Kreuzallergie gegenüber Derivaten der p-Aminobenzoesäure
und Sulfonamiden.
Nicht intravenös oder intraartikulär applizieren.
Nicht anwenden zur Anästhesie von arteriellen Endstromgebieten (z.B.
Ohren, Schwanz, Penis usw.),
da es aufgrund des enthaltenen Epinephrins (eine gefäßverengende
Substanz) zu Gewebenekrosen
infolge eines vollständigen Gefäßverschlusses kommen kann.
3
Nicht zusammen mit Anästhetika auf Cyclopropan- oder Halothanbasis
anwenden (siehe
Abschnitt 4.8).
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Um eine versehentliche intravenöse Applikation zu vermeiden, ist die
korrekte Platzierung der Kanüle
durc