Procain Röwo 1% Ampulle 5ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Procaine Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Procainhydrochlorid 1 H<2>O (34917) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung; Zur lokalen Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-21

Gebrauchsinformation

11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PROCAIN RÖWO 1%
AMPULLE 5 ML JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
1.
Was ist Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml
beachten?
3.
Wie ist Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml aufzubewahren?
PROCAIN RÖWO 1% AMPULLE 5 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Procainhydrochlorid
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Procainhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml ist in Packungen mit 10 und 50 Ampullen
mit je 5 ml
Injektionslösung erhältlich.
1.
WAS IST PROCAIN RÖWO 1% AMPULLE 5 ML UND WOFÜR WIRD ES
113
22
ANGEWENDET?
1.1
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
1.2
von:
Pharmakon Arzneimittel GmbH
Leininger Ring 64A
67278 Bockenheim
Telefon: [phone]
Telefax: 06359-943636
1.3
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml wird angewendet zur örtlichen und
regionalen Ner-
venblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwen-
dungsprinzipien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN RÖWO 1% AMPULLE
5 ML BEACHTEN?
2.1
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml darf nicht angewendet werd

Fachinformation

11
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil
10 mg Procainhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Procain Röwo 1% Ampulle 5 ml ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den Besonderheiten
des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende Dosie-
rungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit
einer durchschnittlichen
Körpergröße:
Lokale Infiltration
bis zu
100 mg
0,5-2%
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
10 mg
0,5-2%
Nervenblockade an Extremitäten
bis zu
500 mg
1-2%
Schmerzausschaltung an der
Wirbelsäule (Paravertebralanästhesie)
bis zu
300 mg
1-2%
Grenzstrangblockade
bis zu
400 mg
1-2%
1111
22
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen eine schnelle
Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain
(entsprechend 100 / 50 / 25 ml
Procain 0,5 / 1 / 2 %). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und
Genitalbereich beträgt die empfohlene
einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden).
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose oder
Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein
Drittel zu verringern. Bei
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei
wiederholter Anwendung
erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein
niedrigerer Dosisbereich
empfohlen.
Kinder
Für die