Procain pharmarissano Ampulle 2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Procaine Hydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Procainhydrochlorid 1 H<2>O (34917) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 2%
Injektionslösung
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Procain pharmarissano Ampulle 2%
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Procain pharmarissano Ampulle 2% und wofür wird es
angewendet?
2.
Was
müssen
Sie
vor
der
Anwendung
von
Procain
pharmarissano
Ampulle
2%
beachten?
3.
Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 2% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 2% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 2% UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Procain pharmarissano Ampulle 2% ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Procain pharmarissano Ampulle 2% wird in die gesunde Haut eingespritzt
(intrakutan)
im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PHARMARISSANO
AMPULLE 2% BEACHTEN?
Procain pharmarissano Ampulle 2% darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain,
-
bei Überempfindlichkeit gegen andere Lokala

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 02.04.2022
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain pharmarissano Ampulle 2%
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff: Procainhydrochlorid
20,0 mg.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain pharmarissano Ampulle 2% ist angezeigt zur Anwendung im Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte ausrei-
chende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen
für Jugendliche über 15
Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln: Bis zu 0,5 ml (entsprechend 10 mg Procainhydrochlorid)
pro Quaddel.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen eine schnelle
Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain
(entsprechend 25 ml Procain
pharmarissano Ampulle 2%). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und
Genitalbereich beträgt die
empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain entsprechend 10 ml
Procain pharmarissano
Ampulle 2%) innerhalb von 2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose oder
Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein
Drittel zu verringern. Bei
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei
wiederholter Anwendung erhöhte
Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein
niedrigerer Dosisbereich empfohlen.
- 2 -
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren liegen
keine
Anwendungserfahrungen vor, aus denen allgemeine Dosierungsempfehlungen
abgeleitet werden
können.
Ältere Menschen
Be