Procain pharmarissano Ampulle 1,0% 5ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid

Verfügbar ab:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

procaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Procainhydrochlorid (00271) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intrakutan; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-03-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 1% 5 ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain pharmarissano Ampulle 1%
5 ml
beachten?
3.
Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN PHARMARISSANO AMPULLE 1% 5 ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml ist ein Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml wird angewendet zur lokalen und
regionalen
Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PHARMARISSANO
AMPULLE 1% 5 ML BEACHTEN?
Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain,
-
bei Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika vom Ester-Typ,
-
bei Überempfindlichkeit

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 16.08.2022
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff: P
rocainhydrochlorid 1
0,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain
pharmarissano
Ampulle
1%
5
ml
ist
angezeigt
zur
lokalen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende
Nervenblockade
erreicht
wird.
Die
Dosierung
ist
entsprechend
den
Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
Soweit
nicht
anders
verordnet,
gelten
für
die
einzelnen
Anwendungsarten
folgende
Dosierungsempfehlungen
für
Jugendliche
über
15
Jahren
und
Erwachsene
mit
einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 10 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 1 ml pro Quaddel.
Nervenblockade
an Extremitäten:
Bis zu 50 ml.
Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule
(Paravertebralanästhesie):
Bis zu 30 ml.
Grenzstrangblockade:
Bis zu 40 ml.
Die
empfohlene
Maximaldosis
bei
einzeitiger
Anwendung
in
Geweben,
aus
denen
eine
schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain
(entsprechend 50 ml
Procain pharmarissano Ampulle 1% 5 ml). Bei Anwendung im Kopf-, Hals-
und Genitalbereich
beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain
(entsprechend 20 ml Procain
pharmarissano Ampulle 1% 5 ml) innerhalb von 2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose
oder
Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein
Drittel zu
verringern.
Bei
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
können
besonders
bei
wiederholter
Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fäll