Procain 1 % JENAPHARM

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

procaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-01-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROCAIN 1 % JENAPHARM
® INJEKTIONSLÖSUNG
Procainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Procain 1 % JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Procain 1 % JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Procain 1 % JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain 1 % JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN 1 % JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Procain 1 % JENAPHARM ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Ester-Typ).
Procain 1 % JENAPHARM wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN 1 % JENAPHARM BEACHTEN?
PROCAIN 1 % JENAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Procain, andere Lokalanästhetika vom
Ester-Typ, Sulfonamide
(bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz
(Pseudocholinesterase) mit
Folge eines erheblich

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Procain 1 % JENAPHARM
®
Procain 2 % JENAPHARM
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ampullen zu 2 ml und 5 ml Injektionslösung
1 ml Injektionslösung enthält
PROCAIN 1 % JENAPHARM
10,0 mg Procainhydrochlorid
PROCAIN 2 % JENAPHARM
20,0 mg Procainhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Injektionslösung.
pH-Wert: 4,0 bis 5,5; Osmolalität: 260 - 320 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 1 % / 2 % JENAPHARM ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade in der
Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer durchschnittlichen
Körpergröße:
Anwendung
Procainhydrochlorid-Dosis
Volumen Procain 1 %
JENAPHARM
Volumen Procain
2 % JENAPHARM
2
Lokale Infiltration
bis zu 100 mg
10 ml
5 ml
Hautquaddeln
pro Quaddel bis zu 10 mg
1 ml
0,5 ml
periphere Nervenblockade
bis zu 500 mg
50 ml
25 ml
Paravertebralanästhesie
bis zu 300 mg
30 ml
15 ml
Grenzstrangblockade
bis zu 400 mg
40 ml
20 ml
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen eine schnelle
Aufnahme von Wirkstoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procainhydrochlorid
(entsprechend 50 ml Procain
1 % JENAPHARM bzw. 25 ml Procain 2 % JENAPHARM). Bei Anwendung im
Kopf-, Hals- und
Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg
Procainhydrochlorid
(innerhalb von 2 Stunden).
Bei Patienten mit bestimmte