Procain 0,5% - Steigerwald 5ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid

Verfügbar ab:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

procaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Procainhydrochlorid (00271) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intrakutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-03-26

Gebrauchsinformation

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 0,5%-STEIGERWALD 5 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen
Betäubung (Lokal-
anästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain
0,5%-Steigerwald
5
ml
wird
angewendet
zur
lokalen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene)
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
von
Procain
0,5%-
Steigerwald 5 ml,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus
von Procain,
-
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüll-
haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal).
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml
ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
bei Injektion in ein entzündetes Gebiet.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain
0,5%-Steigerwald 5 ml
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auch zu einer
allergischen Reaktion
au

Fachinformation

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml
Procain 0,5%-Steigerwald 50 ml
Procain 0,5%-Steigerwald 100 ml
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Procain 0,5%-Steigerwald 5 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
Procain 0,5%-Steigerwald 50 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
Procain 0,5%-Steigerwald 100 ml
1 ml Injektionslösung enthält folgenden Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
5,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 0,5%-Steigerwald ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungs-
prinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte
ausreichende
Nervenblockade
erreicht
wird.
Die
Dosierung
ist
entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell
vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 20 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 2 ml pro Quaddel.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(entsprechend 100 ml Procain 0,5%-Steigerwald). Bei Anwendung im
Kopf-, Hals-
und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200
mg Procain
(entsprechend 40 ml Procain 0,5%-Steigerwald) innerhalb von 2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose
oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um
ein Drittel zu
verringern. Bei eingeschränkter Leber- ode