Prinocate 80 mg/8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml sol. spot-on

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Moxidectine 8 mg/0,8 ml; Imidaclopride 80 mg/0,8 ml

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-Code:

QP54AB52

INN (Internationale Bezeichnung):

Imidacloprid; Moxidectin

Dosierung:

100 mg/ml - 10 mg/ml

Darreichungsform:

Solution pour spot-on

Zusammensetzung:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 10 mg/ml

Verabreichungsweg:

Spot-on

Therapiegruppe:

chat

Therapiebereich:

Moxidectin, Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI code: 553982-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553982-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553982-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-01 - Taille de l'emballage: 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553982-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-01 - Taille de l'emballage: 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-04 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553991-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553982-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553982-01 - Taille de l'emballage: 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-05 - Taille de l'emballage: 24 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 553973-06 - Taille de l'emballage: 48 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2020-02-24

Gebrauchsinformation

Notice - Version FR
PRINOCATE 80 MG/8 MG
NOTICE
PRINOCATE 40 MG/4 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHATS ET FURETS
PRINOCATE 80 MG/8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/4 mg solution pour spot-on pour petits chats et furets
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCES ACTIVES, EXCIPIENTS :
Imidaclopride
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytoluène
(E 321)
[mg]
Alcool
benzylique
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/4 mg
solution pour spot-on
pour petits chats et furets
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate 80 mg/8 mg
solution pour spot-on
pour grands chats
80
8
0,8
658
0,8
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
Notice - Version FR
PRINOCATE 80 MG/8 MG
Traitement de la capillariose pulmonaire à
_Eucoleus aerophilus (_
syn.
_Capillaria aerophila_
)
(adultes),
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
Traitement de la maladie du ver du poumon à
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultes),
Traitement du ver oculaire
_Thelazia callipaeda _
(adultes).
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-

Fachinformation

RCP - Version FR
PRINOCATE 80 MG/8 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 80 mg/8 mg solution pour spot-on pour grands chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,8 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride
80 mg
Moxidectine
8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E 321)
0,8 mg
Alcool benzylique (E 1519)
658 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Grands chats (> 4 - 8 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
Traitement de la capillariose pulmonaire à
_Eucoleus aerophilus (_
syn.
_Capillaria aerophila_
)
(adultes),
Prévention de la maladie du ver du poumon (larves L3 et L4 d'
_Aelurostrongylus abstrusus_
),
Traitement de la maladie du ver du poumon à
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adultes),
Traitement du ver oculaire
_Thelazia callipaeda _
(adultes),
Prévention de la dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures et
formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
de la Dermatite Allergique aux
Piqûres de Puces (DAPP).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
RCP - Version FR
PRINOCATE 80 MG/8 MG
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas administrer le médicament vétérinaire pour grands chats (0,8
ml) ou pour chiens (toutes taill