PRIMUN SALMONELLA T Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser für Hühner

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Laboratorios Calier S.A. (8058364)

Darreichungsform:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-13

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE_ _
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIMUN SALMONELLA T Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
_ _
WIRKSTOFF
:
_Salmonella enterica _
subsp.
_ENTERICA _
serovar Typhimurium, lebend, attenuiert,
Stamm ST CAL 16 Str
+
/Rif
+
/Enr
-
1 - 6 x 10
8
KbE*
*KbE = Koloniebildende Einheiten
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser.
_ _
Aussehen: weiß-beiges bis weiß-bräuchliches Pellet
_ _
3.
ZIELTIERARTEN
Hühner (zukünftige Legehennen und Zuchttiere).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (künftige Legehennen und
Zuchttiere) zur Verringerung der
Besiedlung innerer Organe mit
_Salmonella _
Typhimurium-Feldstämmen und deren Ausscheidung mit dem
Kot.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung.
Dauer der Immunität: 61 Wochen nach der dritten Impfung, wenn die
Impfungen gemäß dem empfohlenen
Impfschema verabreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
_ _
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise
_ _
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der
Impfstamm
ist
hochempfindlich
gegenüber
Chinolon-Antibiotika
und
weist
eine
erhöhte
Empfindlichkeit
gegenüber
Enrofloxacin,
Chloramphenicol,
Doxycyclin,
Detergenzien
sowie
Schadstoffen aus der Umwelt auf.
Die Unterscheidung zwischen Impfstoff- und Feldstämmen erfolgt mit
Hilfe eines Antibiogramms. Im
Gegensatz
zu
Feldstämmen
ist
der
Impfstamm
empfindlich
gegenüber
Enrofloxacin
(empfohlene
Konzentration
0,5 µg/ml)
und
resistent
gegenüber
Streptomycin
(empfohlene
Konzentration
50-
100 µg/ml) und Rifampicin (empfohlene Konzentration 5-10 µg/ml).
Abhängig
vom
verwendeten
serologischen
Testsystem
kann
die
orale
Impfung
schwach
positive
Ergebnisse bei einzelnen Tieren einer Herde bewirken. Da die
serologische Salmonellenüberwachung nur
ein Herdentest ist, müssen positive Befunde, z. B. bakteriologisch
bestätigt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten
_ _
Ge

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIMUN SALMONELLA T Lyophilisat zur Verabreichung über das
Trinkwasser für Hühner
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Eine Dosis enthält:
_ _
WIRKSTOFF:_ _
_Salmonella enterica _
subsp.
_ENTERICA _
serovar Typhimurium, lebend, attenuiert,
Stamm ST CAL 16 Str
+
/Rif
+
/Enr
-
1 - 6 x 10
8
KbE*
*KbE = Koloniebildende Einheiten
HILFSSTOFFE:_ _
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Magermilch
_ _
Saccharose
Gelatine
HEPES-Puffer
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser.
_ _
Aussehen: weiß-beiges bis weißbräunliches Pellet
_ _
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN_ _
Hühner (zukünftige Legehennen und Zuchttiere)
_ _
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART_ _
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (künftige Legehennen und
Zuchttiere) zur Verringerung der
Besiedlung innerer Organe mit
_Salmonella _
Typhimurium-Feldstämmen und deren Ausscheidung mit
dem Kot.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung.
Dauer
der
Immunität:
61
Wochen
nach
der
dritten
Impfung,
wenn
die
Impfungen
gemäß
dem
empfohlenen Impfschema verabreicht werden.
3.3
GEGENANZEIGEN_ _
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE _ _
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Der
Impfstamm
ist
hochempfindlich
gegenüber
Chinolon-Antibiotika
und
weist
eine
erhöhte
Empfindlichkeit
gegenüber
Enrofloxacin,
Chloramphenicol,
Doxycyclin,
Detergenzien
sowie
Schadstoffen aus der Umwelt auf.
Die Unterscheidung zwischen Impfstoff- und Feldstämmen erfolgt mit
Hilfe eines Antibiogramms. Im
Gegensatz
zu
Feldstämmen
ist
der
Impfstamm
empfindlich
gegenüber
Enrofloxacin
(empfohlene
Konzentration
0,5 µg/ml)
und
resistent
gegenüber
Streptomycin
(empfohlene
Konzentration
50-100 µg/ml) und Rifampicin (empfohlene Konzentration 5-10 µg/ml).
Abhängig
vom
verwendeten
serologischen
Testsystem
kann
die
orale
Impfung
schwach
positive
Ergebnisse bei einzelnen Tieren einer Herde bewirken.