Primolut-Nor-5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Norethisteronacetat

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Norethisteronacetat (5624) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Gebrauchsinformation

Primolut
®
-Nor 5 mg Tabletten/5202/DE/1
-1-
26.10.2007
verschrei-
bungspflichtig
Norethisteronacetat
Tabletten
5 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRIMOLUT
®
-NOR 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Norethisteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Primolut-Nor 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Primolut-Nor 5 mg beachten?
3.
Wie ist Primolut-Nor 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Primolut-Nor 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRIMOLUT-NOR 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Primolut-Nor 5 mg ist ein sogenanntes Gestagen, ein synthetisches
Hormonprodukt,
das Eigenschaften mit dem natürlichen, weiblichen Hormon Progesteron
gemein hat.
Primolut-Nor 5 mg hat außerdem eine androgene Restwirkung (Androgen =
Sammelbegriff für männliche Sexualhormone).
Primolut
®
-Nor 5 mg Tabletten/5202/DE/1
-2-
26.10.2007
ANWENDUNGSGEBIET:
Dysfunktionelle Blutungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRIMOLUT-NOR 5 MG BEACHTEN?
In den folgenden Fällen darf Primolut-Nor 5 mg nicht angewendet
werden. Sollte
einer dieser Risikofaktoren während der Einnahme von Primolut-Nor 5
mg auftreten,
muß das Arzneimittel unverzüglich abgesetzt werden.
PRIM

Fachinformation

Primolut
®
-Nor 5 mg Tabletten/5403/DE/1
-1-
26.10.2007
Norethisteronacetat
Tabletten
5 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Primolut
®
-Nor 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Norethisteronacetat
Eine Tablette enthält 5 mg Norethisteronacetat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dysfunktionelle Blutungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_□ Dysfunktionelle Blutungen _
Primolut
®
-Nor 5 mg Tabletten/5403/DE/1
-2-
26.10.2007
1 Tablette Primolut-Nor 5 mg wird dreimal täglich über 10 Tage
eingenommen. In den meis-
ten Fällen werden dadurch Uterusblutungen, die nicht durch organische
Läsionen bedingt
sind, in 1–3 Tagen beendet. Um den Therapieerfolg zu sichern, muß
Primolut-Nor 5 mg
dennoch über die volle Dauer von 10 Tagen eingenommen werden. Rund
2–4 Tage nach
Behandlungsende tritt eine Entzugsblutung ein, die in Stärke und
Dauer mit der normalen
Menstruation vergleichbar ist.

_Leichte Blutungen während der Tabletteneinnahme _
Gelegentlich können nach anfänglicher Stillung der Blutungen erneut
leichte Blutungen auf-
treten. Auch in diesen Fällen sollte die Tabletteneinnahme nicht
unterbrochen oder beendet
werden.

_Keine Stillung der Blutung, starke Durchbruchblutungen _
Wenn die Vaginalblutungen trotz korrekter Einnahme der Tabletten nicht
aufhören, muss
eine organische Ursache oder ein extragenitaler Faktor (z. B. Polypen,
Karzinom des Cer-
vix uteri oder des Endometriums, Myom, Rückstände einer Fehlgeburt,
eine Extrauteringra-
vidität oder eine Gerinnungsstörung) in Betracht gezogen werden, die
dann meistens ande-
re Maßnahmen erforderlich machen. Das gleiche gilt für den Fall,
dass nach anfänglicher
Stillung der Blutung während der Tabletten