Primolut Nor 10 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Norethisterone acetate

Verfügbar ab:

BAYER OY

ATC-Code:

G03DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Norethisterone acetate

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 30

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 30

Therapiebereich:

noretisteroni

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 0797

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1967-07-19

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRIMOLUT
 NOR 10 MG TABLETIT
noretisteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT PRIMOLUT
NOR -TABLETTIEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Primolut Nor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Primolut Nor
-tabletteja
3.
Miten Primolut Nor -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Primolut Nor -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRIMOLUT NOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Primolut Nor on ns. progestiinivalmiste (keltarauhashormonivalmiste)
eli synteettinen
hormonivalmiste,
jolla on samanlaisia ominaisuuksia kuin progesteronilla, joka on
luonnollinen
naishormoni.
Primolut Nor -tabletteja käytetään erilaisten vuotohäiriöiden
ja eri syistä johtuvan kuukautisten
puuttumisen (amenorrea) hoitoon, kuukautisia edeltävän oireyhtymän
lievittämiseen,
rintarauhassairauden (mastopatia) hoitoon, kuukautisten siirtämiseen
sekä endometrioosin hoitoon.
Noretisteroniasetaattia, jota Primolut Nor sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT PRIMOLUT NOR
-

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Primolut Nor 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 10 mg noretisteroniasetaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 62 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, ristikkäisuurteinen tabletti, jonka
toisella puolella on kuusikulmiossa
tunnus AR (halkaisija 7 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vuotohäiriöt, primaarinen ja sekundaarinen amenorrea, kuukautisia
edeltävä oireyhtymä, mastopatia,
kuukautisten siirtäminen, endometrioosi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Tabletit on tarkoitettu nieltäväksi kokonaisina nesteen kera.
Primolut Nor -tablettien teho saattaa heikentyä, jos tabletin
ottaminen unohtuu. Vain viimeiseksi
unohdettu tabletti tulisi ottaa niin pian kuin mahdollista, ja
seuraava tabletti otetaan normaaliin aikaan
seuraavana päivänä.
Jos raskauden ehkäisyä tarvitaan, tulee lisäksi käyttää muuta
kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää
(estemenetelmä).
Annostus
_Vuotohäiriöt _
Kohtuperäinen vuoto, johon ei liity elinvaurioita,
saadaan loppumaan 1–3 päivän kuluessa annoksella
½ tablettia (5 mg) 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Hoidon
onnistumisen takaamiseksi Primolut Nor -
tablettien ottamista tulee jatkaa yhteensä 10 päivän ajan.
Normaalia kuukautisvuotoa intensiteetiltään
ja kestoltaan muistuttava tyhjennysvuoto alkaa noin 2–4 päivää
hoidon lopettamisen jälkeen.
_Vähäinen vuoto hoidon aikana _
Joskus potilaalla saattaa esiintyä vähäistä vuotoa vielä sen
jälkeen, kun vuoto on ensin saatu
tyrehdytettyä. Tablettien ottamista ei pidä keskeyttää, vaikka
vähäistä vuotoa esiintyisikin.
_Verenvuodon jatkuminen, voimakas läpivuoto_
Jos vuoto ei lopu säännöllisestä tablettien ottamisesta
huolimatta, tulee elimellisen tai
ekstragenitaalisen syyn (esim. polyypit, kohdunkaulan tai kohdun
limakalvon syöpä, myooma, abortin
jälkeen kohtuun jääneet jäänteet, kohdunulkoinen
rask