Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml la solution injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

prilocaini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

N01BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

prilocaini hydrochloridum

Darreichungsform:

la solution injectable

Zusammensetzung:

prilocaini hydrochloridum 20 mg, glucosum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.0086 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

L'anesthésie intrathécale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

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Fachinformation

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prilocain Hyperbar Sintetica 20 mg/ml
Composition
Principes actifs
Prilocaini hydrochloridum
Excipients
Glucosum, Natri hydroxidum , Aqua ad iniectabilia.
1 ml de solution injectable contient 0.0086 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (intrathécale) à 20 mg/ml (2%):
1 ml de solution injectable (intrathécale) contient 20 mg de
chlorhydrate de prilocaïne;
1 ampoule à 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de prilocaïne.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie intrathécale chez l’adulte pour une intervention
chirurgicale de courte durée.
Posologie/Mode d’emploi
Réservé à l’usage hospitalier.
L’anesthésie intrathécale doit être pratiquée exclusivement par
un personnel médical (ou sous sa
supervision) spécialisé disposant des connaissances et de
l’expérience nécessaires.
Le matériel, les médicaments et le personnel qualifié pour prendre
en charge une situation d’urgence, par
exemple pour assurer le maintien de la perméabilité des voies
respiratoires et administrer de l’oxygène,
doivent être disponibles immédiatement car, dans de rares cas, des
réactions graves, parfois avec issue
fatale, ont été décrites après utilisation d’anesthésiques
locaux, même en l’absence d’antécédents
d’hypersensibilité individuelle chez le patient.
Posologie usuelle
La posologie doit être déterminée individuellement en fonction des
caractéristiques spécifiques du
patient. Lors de la détermination de la dose, il convient de tenir
compte de l’état physique du patient et
de l’administration concomitante d’autres médicaments. Il
convient d’utiliser la dose la plus faible
possible.
La durée d’action est dose-dépendante.
Les doses ci-dessous sont recommandées chez des patients adultes
d’une taille et d’un poids moyens
(environ 70 kg) pour obtenir un bloc efficace en administration
unique. En ce qui concerne l’intensité et
la durée d’action, d’importantes variat