Prilium 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Imidapril Hydrochlorid

Verfügbar ab:

Vetoquinol

ATC-Code:

QC09AA16

INN (Internationale Bezeichnung):

Imidapril Hydrochloride

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Imidapril Hydrochlorid 75 mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Imidapril

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 254195-01 - Packmaß: 0.805 g + 1 x Oral syringe - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03605877275765 - CNK-code: 2225746 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
PRILIUM 75MG
PACKUNGSBEILAGE
PRILIUM 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Vétoquinol NV/SA, Kontichsesteenweg 42, B- 2630 Aartselaar
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Vétoquinol SA, Magny Vernois, F- 70204 Lure Cedex
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILIUM 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
PULVER/FLASCHE
Imidaprilhydrochlorid
75 mg
Natriumbenzoat (E211)
30 mg
Excipiens qsp
0,805 g
IM LÖSUNG
Imidaprilhydrochlorid
2,5 mg
Natriumbenzoat (E211)
1,0 mg
Excipiens qsp
1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hund: Behandlung einer leichten bis schweren Herzinsuffizienz infolge
Mitralklappen-
insuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie
Nicht anwenden bei akuter Niereninsuffizienz
Nicht anwenden bei angeborener Herzerkrankung
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem
ACE-Hemmer
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-,
Mitral-, Pulmonalstenose)
Nicht anwenden bei hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie
6.
NEBENWIRKUNGEN
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
PRILIUM 75MG
Diarrhö, Hypotonie und entsprechende Begleitsymptome (Müdigkeit,
Schwindel und
Appetitlosigkeit) werden in seltenen Fällen beobachtet. In sehr
seltenen Fällen kann es zu
Erbrechen kommen. Sind Nebenwirkungen dieser Art erkennbar, sollte die
Behandlung bis
zur Wiederherstellung des Patienten aussetzen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hunde mit einem Körpergewicht von mehr als 2 kg
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Richtdosis beträgt 0,25 mg/kg Körpergewicht einmal täglic