PRILIUM 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IMIDAPRIL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Vetoquinol S.A.

ATC-Code:

QC09AA16

INN (Internationale Bezeichnung):

IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

805 mg Flasche aus Braunglas Typ II mit Bromobutylstopfen und kindersicherem Schraubverschluss aus Polypropylen/Polyethylen , La

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-02-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
PRILIUM 75 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR
HUNDE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES
HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILIUM 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
_Imidaprilhydrochlorid _
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Flasche mit 805 mg Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid
75,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E 211)
30,0 mg
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid
2,5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E 211)
1,0 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Hund:
Behandlung
einer
leichten
bis
schweren
Herzinsuffizienz
infolge
Mitral-
klappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Hypotonie
-
akuter Niereninsuffizienz
-
angeborener Herzerkrankung
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem ACE-Hemmer
-
hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-, Mitral-, Pulmonalstenose)
-
hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie
NEBENWIRKUNGEN
Diarrhoe, Hypotonie und entsprechende Begleitsymptome (Müdigkeit,
Schwindel und Appetit-
losigkeit) werden in seltenen Fällen beobachtet. In sehr seltenen
Fällen kann es zu Erbrechen
kommen. Sind Nebenwirkungen dieser Art erkennbar, sollte die
Behandlung bis zur Wieder-
herstellung des Patienten ausgesetzt werden.
1
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELT

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PRILIUM 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Flasche mit 805 mg Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid
75,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat (E 211)
30,0 mg
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Imidaprilhydrochlorid
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumbenzoat (E 211)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Die
Glasflasche
enthält
ein
weißes
Pulver.
Die
aus
dem
Pulver
hergestellte
gebrauchsfertige Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Hund (mit einem Körpergewicht von mehr als 2 kg).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund:
Behandlung
einer
leichten
bis
schweren
Herzinsuffizienz
infolge
Mitralklappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Hypotonie
2
-
akuter Niereninsuffizienz
-
angeborener Herzerkrankung
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem ACE-Hemmer
-
hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-, Mitral-, Pulmonalstenose)
-
hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei
Hunden
mit
Hypovolämie/Dehydratation
kann
die
Anwendung
von
ACE-
Hemmern zu einer hypotensiven Krise führen. In einem solchen Fall
muss der
Wasser-
und
Elektrolythaushalt
umgehend
ausgeglichen
werden.
Bis
zur
Stabilisierung des Patienten soll die Behandlung ausgesetzt werden.
Die üblichen Parameter zur Überwachung der Nierenfunktion sind bei
Behandlungs-
beginn und danach regelmäßig zu kontrollieren.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Be