Prilenal 2.5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QC09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Enalaprilmaleat (23100) 2,5 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-07-11

Fachinformation

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prilenal 2,5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:_ _
Enalaprilmaleat
2,5 mg
(entsprechend 1,911 mg Enalapril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Weiße, braun gesprenkelte, runde Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
BVL_FO_05
_3094_304_
V2.0
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung einer leichten, mittelgradigen oder schweren
Herzinsuffizienz, die
durch eine Mitralklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie
verursacht wird, als zusätzliche Therapie zu Diuretika (Furosemid,
allein oder
in Verbindung mit Digoxin).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Enalapril anwenden oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hunden mit Anzeichen einer verminderten Herzauswurfleistung
(bei
Aortenstenose, Mitralklappenstenose, obstruktiver Kardiomyopathie)
anwenden.
Siehe Punkt 4.7
BVL_FO_05
_3094_304_
V2.0
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Eine prärenale Azotämie tritt im Allgemeinen in Folge eines durch
Herz-
Kreislauf-Insuffizienz erniedrigten Blutdrucks auf. Substanzen, die
das
Blutvolumen vermindern (z. B. Diuretika oder Vasodilatatoren wie ACE-
Hemmer), können zur Senkung des systemischen Blutdrucks beitragen.
Dies
kann Blutdruckabfall oder eine Verschlechterung einer hypotensiven
Situation
hervorrufen und zu prärenaler Azotämie führen.
Hunde ohne erkennbare Nierenerkrankung können bei gleichzeitiger
Verabreichung des Arzneimittels mit einem Diuretikum eine leichte und
vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoff (BUN) oder Serumkreatinins
entwickeln. Die Dosis des Diuretikums und/oder von Enalapril sollte
reduziert
werden, wenn klinische Anzeichen eines Bl