Prilben vet 5 mg Filmtablette für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Chemo Iberica S.A. (8112201)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-09-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chemo Ibérica, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares,
Madrid
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratorium Sanitatis, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
SPANIEN
Mitvertrieb:
Alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32
24539 Neumünster
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRILBEN
vet 5 mg Filmtablette für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede teilbare Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Benazepril………………………....4,6 mg
(Entsprechend 5 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE
VERABREICHUNG DES
MITTELS ERFORDERLICH IST :
Titandioxid (E171)………………………….…………….1,929
mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)………….…........0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)……………………………….……0,014
mg
Eisen(II, III)-oxid
(E172)………………………………….0,004 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prilben vet 5 mg gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung
folgender Erkrankungen verordnet:
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischen Nierenerkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(reduziertem
Blutvolumen) oder akutem Nierenversagen.
Nicht
anwenden
bei
verminderter
Herzauswurfleistung
infolge
Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Bei Hunden und Katzen nicht während der Trächtigkeit und Laktation
anwenden, da
die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid bei trächtigen oder
säugenden Tieren
dieser Spezies nicht untersucht wurde.
6.
NEBENWIRKU

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
PRILBEN vet 5 mg Filmtablette für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede teilbare Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazepril………………………....4,6 mg
(Entsprechend 5 mg Benazeprilhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Titandioxid (E171)………………………….…………….1,929
mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)……………….…0,117 mg
Eisen(III)-oxid (E172)……………………………….……0,014
mg
Eisen(II, III)-oxid
(E172)………………………………….0,004 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette. Gelbgraue, ovale, bikonvexe, teilbare Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischen Nierenerkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Benazeprilhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile der
Tabletten.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei verminderter Herzauswurfleistung infolge Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe auch
Abschnitt 4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Anzeichen einer Nierentoxizität des Tierarzneimittels wurden bei
Hunden oder Katzen
während klinischer Studien nicht beobachtet, jedoch ist während der
Therapie eine
Überwachung der Kreatinin- und Harnstoffwerte im Plasma sowie der
Erythrozytenzahl, wie dies bei Vorliegen einer chronischen
Niereninsu