Prilben vet 20 mg filmomhulde tabletten voor honden

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 18,42 mg/stuk,

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiegruppe:

Honden

Therapiebereich:

Benazepril

Berechtigungsstatus:

FR/V/0179/002

Berechtigungsdatum:

2011-09-22

Fachinformation

BD/2023/REG NL 108376/zaak 1044272
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 108376/zaak 1044272
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PRILBEN vet 20 mg filmomhulde tablet voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril …………………………….18,42 mg
(overeenkomend met benazepril hydrochloride 20 mg)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171)……………….1,929 mg
Geel ijzeroxide (E172)………………...0,117 mg
Rood ijzeroxide (E172)………………..0,014 mg
Zwart ijzeroxide (E172)…………….…0,004 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beige langwerpige dubbelconvexe deelbare tabletten. De tabletten
kunnen gehalveerd worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg: behandeling van
congestief hartfalen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij honden met hartfalen, bijvoorbeeld ten gevolge van
aortavernauwing.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Zie ook rubriek 4.7
4.4
SPECIALE WAARSCHUWING VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 108376/zaak 1044272
3 / 17
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Er zijn geen aanwijzingen gevonden voor niertoxiciteit door benazepril
bij honden. Echter, zoals
gebruikelijk is bij chronische nierinsufficiëntie, wordt het
aangeraden plasmacreatinine, ureum en het
aantal erythrocyten te monitoren tijdens de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Zwangere vrouwen moeten extra voorzorgen nemen om accidentele orale
blootstelling te vermijden,
omdat is vastgesteld dat