Prilactone Next 10 mg Kautabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Spironolacton

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QC03DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

spironolactone

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Spironolacton (00461) 10 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-02

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Prilactone Next 10 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Spironolacton
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beigefarbene, längliche Kautablette mit Bruchkerbe. Die Kautabletten
sind in zwei
gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden infolge
degenerativer
Mitralklappeninsuffizienz in Verbindung mit einer Standardtherapie
(einschließlich
eines Diuretikums, falls erforderlich).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren, die zur Zucht verwendet werden oder
verwendet werden
sollen.
Nicht bei Hunden mit Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperkaliämie
oder
Hyponatriämie anwenden.
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
Spironolacton nicht in Verbindung mit nicht-steroidalen
Antiphlogistika bei Hunden mit
Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Spironolacton oder
einem der
sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Vor Beginn einer kombinierten Behandlung mit Spironolacton und
ACE-Hemmern
sollten die Nierenfunktion sowie der Plasma-Kaliumspiegel überprüft
werden. Anders
als beim Menschen wurde bei Hunden im Rahmen klinischer Studien mit
einer
derartigen Kombinationstherapie kein gehäuftes Auftreten einer
Hyperkaliämie
beobachtet. Trotzdem wird bei niereninsuffizienten Hunden eine
regelmäßige
Überwachung der Nierenfunktion sowie des Plasma-Kaliumspiegels
empfohlen, da
das Risiko einer Hyperkaliämie erhöht ist.
Bei Hunde