PRIFINIAL 7,5 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PRIFINIUM BROMID

Verfügbar ab:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC-Code:

QA03AB18

INN (Internationale Bezeichnung):

PRIFINIUM BROMID

Einheiten im Paket:

50 ml Durchstechflasche aus Borosilikatglas der Hydrolyseklasse I mit Gummistopfen und Metallkappe, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Synthetic anticholinergic

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
PRIFINIAL 7,5 mg/ml
–
Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, F-70200 Lure, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIFINIAL 7,5 mg/ml
–
Injektionslösung für Hunde und Katzen
Prifiniumbromid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Prifiniumbromid
Sonstige Bestandteile:
7,5 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Krampflösung der glatten Muskulatur und Regulierung der Peristaltik
bei Erkrankungen des
Verdauungstraktes
-
spastische Koliken, Krampfkoliken
-
Magen-Darm-Entzündungen
-
Blähungen
-
Gestörte Darmpassage
-
Unspezifische Durchfälle sowie Unterstützung der Behandlung bei
bekannter
Krankheitsursache
Unterstützend bei Entzündungen der harnableitenden Wege.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei paralytischem Ileus, Obstipation wegen Darmatonie
oder
Pylorusstenose und anderen mechanischen Stenosen des
Magen-Darm-Kanals, Glaukom,
Prostatahypertrophie sowie tachykarden Arrhytmien.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Anaphylaktische Reaktionen
wurden sehr selten beobachtet.
Lokale Irritationen an der Injektionsstelle, Trockenheit der
Mundschleimhaut oder Mydriasis
können in Einzelfällen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
-
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
-
Sehr
selten

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PRIFINIAL 7,5 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Prifiniumbromid
7,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E2016)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Krampflösung der glatten Muskulatur und Regulierung der Peristaltik
bei Erkrankungen des
Verdauungstraktes wie
-
spastische Koliken, Krampfkoliken
-
Magen-Darm-Entzündungen
-
Blähungen
-
Gestörte Darmpassage
-
Unspezifische Durchfälle sowie Unterstützung der Kausaltherapie bei
bekannter Genese.
Als Adjuvans bei Entzündungen der harnableitenden Wege.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei paralytischem Ileus, Obstipation wegen Darmatonie
oder
Pylorusstenose und anderen mechanischen Stenosen des
Magen-Darm-Kanals, Glaukom,
Prostatahypertrophie sowie tachykarden Arrhytmien.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vorsicht ist geboten bei Fieber, Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Funktionsstörungen
der Leber und Niere erfordern eine entsprechende Dosisanpassung.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Anaphylaktische Reaktionen wurden sehr selten beobachtet.
Lokale Irritationen an der Injektionsstelle, Trockenheit der
Mundschleimhaut oder Mydriasis
können in Einzelfällen auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Neben