Pridinol Strathmann 1,5 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pridinolmesilat

Verfügbar ab:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pridinol mesilate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Pridinolmesilat (07292) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-01-17

Gebrauchsinformation

ENR: 2201894
PRIDINOL STRATHMANN 1,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 2201894.00.00
Package Leaflet / RX
Strathmann GmbH & Co. KG
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Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
PRIDINOL STRATHMANN 1,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pridinol Strathmann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pridinol Strathmann beachten?
3.
Wie ist Pridinol Strathmann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pridinol Strathmann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRIDINOL STRATHMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pridinol Strathmann ist ein Arzneimittel, das die Muskulatur
entspannt. Die Wirkung erfolgt dabei
über das zentrale Nervensystem.
Pridinol Strathmann wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von

krampfartigen Verspannungen der Muskeln (zentralen und peripheren
Muskelspasmen)

Lendenschmerz (Lumbalgie)

Schiefhals (Torticollis)

allgemeinen Muskelschmerzen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRIDINOL STRATHMANN BEACHTEN?
PRIDINOL STRATHMANN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Pridinol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer der folgenden Kran

Fachinformation

ENR: 2201894
PRIDINOL STRATHMANN 1,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 2201894.00.00
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pridinol Strathmann 1,5 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle enthält 1 ml Injektionslösung mit 1,51 mg Pridinol (als
Mesilat, entspricht 2
mg Pridinolmesilat).
Die Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose Injektionslösung in Braunglas-Ampullen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei zentralen und peripheren Muskelspasmen, Lumbalgie, Torticollis,
allgemeinen
Muskelschmerzen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Akutbehandlung
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene durchschnittliche Dosierung zur
Akutbehandlung 1-
bis 3-mal täglich 1,5 mg Pridinol (entsprechend 1,0 ml) als i.m.
Injektion.
Einzeldosis: 1,5 mg Pridinol
Tagesdosis: 4,5 mg Pridinol
Physiotherapie
Zur Erleichterung von physiotherapeutischen Maßnahmen und zur
Verbesserung ihrer
Ergebnisse werden 1,5 bis 3 mg Pridinol (entsprechend 1,0 - 2,0 ml)
eine halbe bis eine
ganze Stunde vor der Behandlung intramuskulär verabreicht.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Pridinolmesilat oder
einem der sonstigen
Bestandteile

Glaukom

Prostatahypertrophie

Syndrome mit Harnverhalt

Obstruktionen im Bereich des Magen-Darm-Kanals

Herzrhythmusstörungen
Das Arzneimittel ist im ersten Trimenon der Schwangerschaft
kontraindiziert.
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PRIDINOL STRATHMANN 1,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Stand: Dezember 2020
Zul.-Nr.: 2201894.00.00
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Pridinol hat nie zu Gewöhnungs- oder Abhängigkeitsphänomenen
geführt.
Bei Patienten mit schwerer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz ist
Pridinol Strathmann mit
Vo