Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Histamindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Leti Pharma GmbH (8077284)

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Pricktestlösung

Zusammensetzung:

Histamindihydrochlorid (00145) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraepidermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-05-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRICK TEST HISTAMIN LETI POSITIVKONTROLLE 10 MG/ML PRICKTESTLÖSUNG
Histamindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prick Test Histamin LETI
Positivkontrolle beachten?
3. Wie ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRICK TEST HISTAMIN LETI POSITIVKONTROLLE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle enthält den Wirkstoff
Histamindihydrochlorid. Es ist ein
Diagnostikum (ein Test für allergische Erkrankungen).
Dieses Arzneimittel wird zu diagnostischen Zwecken als
Positivkontrolle auf der Haut angewendet.
Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (im Allgemeinen ab 1
Jahr) angewendet.
Meistens wird es zusammen mit einer Negativkontrolle und einem oder
mehreren Allergenen
eingesetzt, um herauszufinden, gegen welche Stoffe Sie allergisch
(überempfindlich) sind.
Histamin ist ein Stoff in Ihrem Körper, der freigesetzt wird, wenn
Sie eine allergische Reaktion
haben. Dieser Stoff verursacht Rötungen und/oder Schwellungen
und/od

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle 10 mg/ml Pricktestlösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Pricktestlösung enthält 10 mg Histamindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pricktestlösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Es dient als Positivkontrolle bei Haut-Pricktests zur Diagnose
IgE-vermittelter Sensibilisierungen.
Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle wird angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern (im Allgemeinen ab 1 Jahr, außer bei Lebensmittelallergien
bei Kindern < 1 Jahr).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ein Pricktest sollte nur von erfahrenem Personal durchgeführt werden.
Dosierung
Zur Pricktestung wird ein Tropfen der Lösung auf die Haut
aufgebracht.
Dieser Pricktest sollte im Allgemeinen zusammen mit einer
Negativkontrolle und einem oder
mehreren Allergenen durchgeführt werden.
Kinder und Jugendliche
Prick Test Histamin LETI Positivkontrolle sollte bei Kindern im Alter
von 1 bis 12 Jahren und bei
Jugendlichen in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet
werden.
Eine Pricktestung bei Kindern ist in Abhängigkeit von der
Konstitution schon ab dem ersten
vollendeten Lebensjahr möglich, sollte jedoch im Allgemeinen nicht
vor einem Alter von 4 Jahren
durchgeführt werden. Bei Kindern < 4 Jahren sollte die Entscheidung
zur Durchführung eines
Pricktests unter Berücksichtigung des Allergietyps und des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen
werden. Bei Kindern < 1 Jahr kann die Anwendung von Pricktests auf die
Bestätigung von
Lebensmittelallergien begrenzt sein.
Art der Anwendung
Der Pricktest ist zur intraepidermalen Anwendung bestimmt und muss
durch ausreichend
geschultes medizinisches Fachpe