Prexanil Combi HD

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Периндоприл, Индапамид

Verfügbar ab:

SERVIER D.O.O.

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

perindopril, indapamid

Dosierung:

10mg+2.5mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 10mg+2.5mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Produktbesonderheiten:

JKL: 1401607

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2020-02-06

Gebrauchsinformation

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PREXANIL
®
COMBI HD, 10 MG/2,5 MG, FILM TABLETE
perindopril/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prexanil Combi HD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prexanil Combi HD
3.
Kako se uzima lek Prexanil Combi HD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prexanil Combi HD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PREXANIL COMBI HD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prexanil Combi HD je kombinacija dve aktivne supstance:
perindoprila i indapamida. To je
antihipertenzivni lek koji se koristi u terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenzije). Pacijenti koji već
uzimaju 10 mg perindoprila i 2,5 mg indapamida u odvojenim tabletama
mogu umesto toga da dobijaju
jednu tabletu leka Prexanil Combi HD koja sadrži obe ove supstance.
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
Oni deluju tako što šire krvne sudove i na taj način olakšavaju
srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu izlučenog urina. Indapamid
je, međutim, drugačiji od ostalih
diuretika, jer samo malo povećava količinu izlučenog urina. Svaka
od aktivnih supstanci smanjuje krvni
pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREXANIL COMBI HD
LEK PREXANIL COMBI HD NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergi�

Fachinformation

1 оd 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prexanil
®
Combi HD, 10 mg/2,5 mg, film tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg perindopril-arginina (što odgovara
6,79 mg perindoprila) i 2,5 mg
indapamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 142,66 mg lakotoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle film tablete, bele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prexanil Combi HD je indikovan za primenu kao supstituciona
terapija u lečenju esencijalne hipertenzije
kod odraslih pacijenata, čiji je krvni pritisak kontrolisan
perindoprilom i indapamidom, datim istovremeno i
u istim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna Prexanil Combi HD, film tableta dnevno kao pojedinačna doza.
Najbolje je uzeti ujutru, pre obroka.
Posebne populacije
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Kod starijih osoba, koncentracija kreatinina u plazmi mora da bude
prilagođena godinama,
telesnoj masi i
polu. Terapija se može započeti ako je bubrežna funkcija očuvana i
posle razmatranja odgovora krvnog
pritiska na terapiju.
_Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog i umerenog oštećenja bubrežne funkcije (klirens
kreatinina manji od 60 mL/min), terapija je
kontraindikovana. Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje čestu
kontrolu kreatinina i kalijuma.
_Oštećenje funkcije jetre (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre, nije neophodna
promena doze.
2 оd 22
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene perindoprila/indapamida kod dece i
adolescenata nisu utvrđeni. Nema
dostupnih podataka.
Lek Prexanil Combi HD ne treba primenjivati kod dece i adolescenata.
Način primene
Oralna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
_Za perindopril:_
-
preosetljivost na aktivnu su