Prevogil 50

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acarbose

Verfügbar ab:

Bayer Aktiengesellschaft (BS 3) (8066961)

INN (Internationale Bezeichnung):

Acarbose

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Acarbose (22102) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-06-03

Gebrauchsinformation

Prevogil
®
50/5202/DE/24
1
25.03.2008
GEBRAUCHSINFORMATION
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Prevogil 50_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Prevogil 50_ beachten?
3.
Wie ist _Prevogil 50_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Prevogil 50_ aufzubewahren?
Bayer-Kreuz
_PREVOGIL_
_®_
_ 50_
TABLETTEN
Wirkstoff: Acarbose
-
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Acarbose.
1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.
-
Die
sonstigen
Bestandteile
sind
mikrokristalline
Cellulose,
Magnesiumstearat,
Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
_Prevogil 50_ ist in Originalpackungen mit 21 Tabletten (N1) und 105
Tabletten (N2) erhältlich.
1.
WAS IST _PREVOGIL 50_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
_Prevogil 50_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zum Einnehmen
zur Behandlung
der Zuckerkrankheit (alpha-Glukosidase-Hemmer).
Der
Wirkstoff
von
_Prevogil _
_50_
wird
auf
biologischem
Wege
gewonnen.
Hauptwirkungsort von _Prevogil 50_ ist der Dünndarm. Der Wirkstoff
wird vom Körper
praktisch
nicht
aufgenommen.
_Prevogil _
_50_
verzögert
die
Verdauung
von
Kohlenhydraten. Dadurch wird der aus Kohlenhydraten stammende
Traubenzucker
langsamer frei und wird entsprechend langsamer ins Blut aufgenommen.
Auf diese
Weise vermindert _Prevogil 50_ den Blutzuckeranstieg nach den
Mahlzeiten. Durch die
ausgleichende
Wirkung
auf
die
Zuckeraufnahme
aus
dem
Darm
werden
die
Blutzuckerschwankungen im Tagesverlauf geringer und der
Blutzuckerspiegel sinkt.
Prevogil
®
50/5202/DE/24
2
25.03.2008
1

Fachinformation

Prevogil

/5403/DE/25
-1-
25.03.2008
Bayerkreuz
PREVOGIL
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Prevogil
®
50
(Tabletten)
Prevogil
®
100
(Tabletten)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Prevogil 50: _
1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.
_Prevogil 100: _
1 Tablette enthält 100 mg Acarbose.
Sonstige Bestandteile: siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prevogil_ _ ist angezeigt als Zusatztherapie bei Patienten mit
Diabetes mellitus in Verbindung
mit Diät.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
▫
_Dosierung _
Die Dosierung muss in jedem Einzelfall vom behandelnden Arzt angepasst
werden, weil
Wirksamkeit
und
Verträglichkeit
individuell
unterschiedlich
sind.
Die
Therapie kann
begonnen werden mit:
3 x tägl. 1 Tablette Prevogil 50
oder 3 x tägl. ½ Tablette Prevogil 100
(entspr. 150 mg Acarbose/Tag).
Zur Verminderung gastrointestinaler Nebenwirkungen hat es sich bei
einigen Patienten
bewährt, die Behandlung mit Prevogil einschleichend zu beginnen mit:
1 bis 2 x tägl. 1 Tablette Prevogil 50
(entspr. 50 bis 100 mg Acarbose/Tag).
Je nach Blutzuckerwert kann die Dosis anschließend stufenweise und
bei unzureichender
therapeutischer Wirksamkeit auch im späteren Behandlungsverlauf
erhöht werden bis zu:
3 x tägl. 1 Tablette Prevogil 100
(entspr. 300 mg Acarbose/Tag).
Prevogil

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25.03.2008
Die durchschnittliche Dosierung beträgt abhängig von den
individuellen Erfordernissen
150 bis 300 mg Acarbose pro Tag.
Eine weitere Dosissteigerung auf:
3 x tägl. 2 Tabletten Prevogil 100
(entspr. 600 mg Acarbose/Tag)
kann in Ausnahmefällen erforderlich sein (siehe auch Abschnitt 4.8
„Nebenwirkungen“).
Wenn trotz genauer Diätbefolgung störende Beschwerden eintreten,
sollte die Dosis nicht
weiter gesteigert, gegebenenfalls etwas verringert werden.
▫
_Art und Dauer der Anwendung _
Der maximale Effekt von Prevogil-Tabletten wird erreicht, wenn sie
unmittelbar vor der
Mahlzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit bzw. mit dem