previva sanol 30 Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREVIVA SANOL 30 TABLETTEN
0,03 MG ETHINYLESTRADIOL / 0,15 MG DESOGESTREL
Zur Anwendung bei Frauen
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
• Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
• Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein
Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,
insbesondere
im
ersten
Jahr
der
Anwendung
oder
bei
Wiederaufnahme
der
Anwendung
eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
• Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_previva sanol 30_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_previva sanol 30_
beachten?
3.
Wie ist
_previva sanol 30_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_previva sanol 30_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PREVIVA SANOL 30_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Previva sanol 30_
ist ein Kombinationspräparat zur oralen Empfängnisverhütung, auch
Pille genannt,
das eine kleine Menge von zwei weiblichen Sexualhormonen ent

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
previva sanol 30 Tabletten
0,03 mg Ethinylestradiol / 0,15 mg Desogestrel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält
0,03 mg
_ _
Ethinylestradiol
_(= 30 Mikrogramm)_
0,15 mg
_ _
Desogestrel
_(= 150 Mikrogramm) _
Sonstige Bestandteile:
Enthält 68,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde und beidseitig gewölbte Tabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
Bei
der
Entscheidung,
previva
sanol
30
zu
verschreiben,
sollten
die
aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von previva sanol 30 mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel + Ethinylestradiol bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren liegen keine Daten vor.
2
Art der Anwendung
Die Tabletten müssen in der auf dem Streifen angegebenen Reihenfolge
täglich und ungefähr zur
selben Uhrzeit eingenommen werden. Während 21 aufeinanderfolgenden
Tagen wird täglich eine
Tablette
eingenommen.
Mit
dem
jeweils
darauffolgenden
Streifen
wird
nach
einer
7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Einnahmepause tritt eine
menstruationsartige Entzugsblutung ein.
Die Blutung setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der zuletzt
eingenommenen Tablette ein und
hält gegebenenfalls bis zu Beginn der darauffolgenden Einnahmephase
an.
Beginn der Anwendung
_Keine vorangegangene Einnahme hormoneller Kontrazeptiva (im
vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme sollte am 1. Zyklustag (d.h. am ersten Tag der
Monatsblutung) begonnen
werden. Es ist möglich, mit der Einnahme an den Tagen 2 bis 5 zu
beginnen. In diesem Fall sollte
je