Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel; Ethinylestradiol
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
G03AA09
Desogestrel, ethinyl estradiol
Tablette
Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-07-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PREVIVA SANOL 20 TABLETTEN 0,02 MG ETHINYLESTRADIOL / 0,15 MG DESOGESTREL Zur Anwendung bei Frauen WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _ previva sanol 20_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _previva sanol 20_ beachten? 3. Wie ist _previva sanol 20_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _previva sanol 20_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PREVIVA SANOL 20_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Previva sanol 20_ ist ein Kombinationspräparat zur oralen Empfängnisverhütung, auch Pille genannt, das eine kleine Menge von zwei weiblichen Sexualhormonen en Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS previva sanol 20 Tabletten 0,02 mg Ethinylestradiol / 0,15 mg Desogestrel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,02 mg _ _ Ethinylestradiol _(= 20 Mikrogramm)_ 0,15 mg _ _ Desogestrel _(= 150 Mikrogramm) _ Sonstige Bestandteile: Enthält 68,55 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde und beidseitig gewölbte Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orales Kontrazeptivum Bei der Entscheidung, previva sanol 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von previva sanol 20 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel + Ethinylestradiol bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Daten vor. 2 Art der Anwendung Die Tabletten müssen in der auf dem Streifen angegebenen Reihenfolge täglich und ungefähr zur selben Uhrzeit eingenommen werden. Während 21 aufeinanderfolgenden Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen. Mit dem jeweils darauffolgenden Streifen wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen. In der Einnahmepause tritt eine menstruationsartige Entzugsblutung ein. Die Blutung setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der zuletzt eingenommenen Tablette ein und hält gegebenenfalls bis zu Beginn der darauffolgenden Einnahmephase an. Beginn der Anwendung _Keine vorangegangene Einnahme hormoneller Kontrazeptiva (im vergangenen Monat) _ Die Tabletteneinnahme sollte am 1. Zyklustag (d.h. am ersten Tag der Monatsblutung) begonnen werden. Es ist möglich, mit der Einnahme an den Tagen 2 bis 5 zu beginnen. In diesem Fall sollte j Lesen Sie das vollständige Dokument