Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Live recombinant Marek’s disease (MD) virus, serotype 1, strain RN1250
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD03
Marek's disease vaccine (live recombinant)
Пиле
Имунологични за аве
For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus).
Revision: 3
упълномощен
2020-07-20
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: PREVEXXION RN КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ PREVEXXION RN концентрат и разтворител за инжекционна суспензия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза 0.2 ml от разтворена ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен вирус на болестта на Марек (MD), серотип 1, щам RN1250 2.9 до 3.9 log 10 PFU* * PFU: плакообразуващи единици. Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Концентрат: жълта до червеникаво розова опалесцентна хомогенна суспензия. Разтворител: червено – оранжев кристален разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на еднодневни пилета с цел предпазване от смъртност и клинични признаци и намаляване на лезиите, причинени от вируса на болестта на Марек (MD), (включи Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ PREVEXXION RN концентрат и разтворител за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза 0.2 ml от ваксиналната суспензия съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен вирус на болестта на Марек (MD), серотип 1, щам RN1250 2.9 до 3.9 log 10 PFU* * PFU: плакообразуващи единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Концентрат: жълта до червеникаво розова опалесцентна хомогенна суспензия. Разтворител: червено – оранжев кристален разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на еднодневни пилета с цел предпазване от смъртност и клинични признаци и намаляване на лезиите, причинени от вируса на болестта на Марек (MD), (включително силно вирулентен MD вирус). Начало на имунитета: 5 дни след ваксинация. Продължителност на имунитета: Една ваксинация е достатъчна да осигури защита през Lesen Sie das vollständige Dokument