PREVENDOG 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis mittelgroße Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-06-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-06-2021

Wirkstoff:

Anwendung auf der Haut; Deltamethrin

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QP53AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Deltamethrin

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Halsband

Zusammensetzung:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Deltamethrin (23794) 1,056 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-02-14

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
PREVENDOG 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband
für kleine bis mittelgroße Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 DEYME
FRANKREICH
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREVENDOG 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis
mittelgroße Hunde
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Halsband von 60 cm (26,40 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
1,056 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
0,376 g
Medizinische Kohle
0,020 g
Graues wirkstoffhaltiges Halsband.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und
_Rhipicephalus sanguineus_)
durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus
perniciosus_) durch
eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur
Verhinderung
von
Stichen
durch
Stechmücken
(_Culex _
_pipiens_)
durch
eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
können
örtlich
begrenzte
Hautreaktionen
(Pruritus,
Erytheme,
Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen
und auf örtlich
begrenzte
oder
allgemeine
Überempfindlichkeitsreaktionen
hinweisen,
beobachtet
werden.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
Verhaltensveränderungen
(z.B.
Lethargie
oder
Überaktivität)
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PREVENDOG 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis
mittelgroße
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Halsband von 60 cm (26,40 g) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
1,056 g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,376 g
Medizinische Kohle
0,020 g
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Halsband.
Graues Halsband.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund (0 – 25 kg), für kleine bis mittelgroße Hunde.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und _
Rhipicephalus _
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur
Verhinderung
des
Blutsaugens
durch
Sandmücken
(_Phlebotomus _
_perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 12 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
4.3
Gegenanzeigen
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche
eintritt, sollte
das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen Befall der
Tiere
angelegt werden.
Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach
Befall
vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten;
allerdings
kann
das
Anheften
einzelner
Zecken
nach
der
Behandlung
nicht
ausgeschlossen
werden.
Daher
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten
durch
Zecken
nicht
ausgeschlossen
werden.
Unter
ungünstigen
Bedingungen
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten
durch Sandmücken nicht 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument