PREVACLOX

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

AMPICILLINE 3-WATER; CLOXACILLINE BENZATHINE

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV

ATC-Code:

QJ51CR50

INN (Internationale Bezeichnung):

AMPICILLIN 3-WATER; CLOXACILLIN BENZATHINE

Darreichungsform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Verabreichungsweg:

Intramammair gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapiebereich:

Combinations of penicillins

Berechtigungsdatum:

1996-03-13

Fachinformation

BD/2015/REG NL 8952/zaak 506566
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 7 februari 1996 tot
registratie van het diergeneesmiddel PREVACLOX;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel PREVACLOX, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8952, zoals aangevraagd d.d. 7 februari 1996 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVACLOX, ingeschreven onder nummer REG NL 8952
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel PREVACLOX, ingeschreven onder nummer REG NL 8952
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8952/zaak 506566
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 17 december 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8952/zaak 506566
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8952/zaak 506566
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREVACLOX, suspensie voor intramammair gebruik voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per injector:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benzathinecloxacilline, overeenkomend met cloxacilline
500 mg
Ampicilline-trihydraat, overeenkomend met ampicilline
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
-
Behandeling
van
subklinische
mastitis
tijdens
de
droogstand
veroorzaakt
door
stre