Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen 200 mg/30 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-Code:

M01AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

ibuprofenum 200 mg, pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, magnesii stearas, maydis amylum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 450 µg.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei Erkältungskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-16

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Pretufen® Schnupfen und Erkältungsschmerzen
Was ist Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen und wann wird es
angewendet?
Wann darf Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen nicht
eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pretufen Schnupfen und
Erkältungsschmerzen Vorsicht geboten?
Darf Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen?
Welche Nebenwirkungen kann Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen
haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen? Welche
Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
ausländische Referenzbehörde
geprüft. Mit sicherheitsrelevanten Ergänzungen von Swissmedic:
Februar 2023.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pretufen® Schnupfen und Erkältungsschmerzen
Bayer (Schweiz) AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pretufen Schnupfen und
Erkältungsschmerzen wurden

Fachinformation

Pretufen® Schnupfen und Erkältungsschmerzen
Bayer (Schweiz) AG
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pretufen Schnupfen und
Erkältungsschmerzen wurden von
Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Pretufen
Schnupfen und Erkältungsschmerzen
stützt sich auf Rhinadvil, welches dieselben Wirkstoffe enthält und
in Frankreich seit mehr als 10 Jahren
zugelassen ist.
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas,
Croscarmellosum natricum
corresp. natrium max. 0.45 mg natrium, Maydis amylum, Silica
colloidalis anhydrica, Magnesii stearas
(Ph.Eur.).
Filmüberzug: Hypromellosum, Macrogolum 400, Talcum, Titanii dioxidum
(E171), Ferrum oxydatum
flavum (E172).
Pretufen Schnupfen und Erkältungsschmerzen ist nicht gesüsst und
deshalb auch für Diabetiker bzw.
Diabetikerinnen geeignet.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 200 mg Ibuprofen und 30 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Kurzzeitbehandlung der nasalen Kongestion im
Zusammenhang mit einer akuten
Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz
und/oder Fieber bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 15 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
1 Tablette (200 mg Ibuprofen/30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) alle 6
Stunden nach Bedarf.
Bei stärkeren Beschwerden 2 Tabletten (400 mg Ibuprofen/60 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) alle
6 Stunden nach Bedarf, bis zu maximal 6 Tabletten (1200 mg
Ibuprofen/180 mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) pro Tag.
Die Tageshöchstdosis von insgesamt 6 Tabletten (1200 mg Ibuprofen/180
mg
Pseudoephedrinhydrochlorid) darf keinesfalls überschritten werden.
Dem Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten für die Linderung der
Beschwerden ausreichenden Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum
entgegengewirkt werden (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Die ma